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[生产制造] 纯化水可以从外边用桶运到洁净区使用么?

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发表于 2013-2-6 18:41:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个只收膏的洁净区,离纯化水制备间很远,如果做管道会在室外有很长的管路(上百米),只收膏的这个洁净区有一个器具清洗和洁具间,都必须用到纯化水,量还不小,可以用桶把纯化水从制水间运过来么?如果不行,可否直接放一台实验室用的纯化水制备机放在器具清洗间?或者别的方法?望大神解答。
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药师
发表于 2013-2-6 20:22:13 | 显示全部楼层
不就是D级区吗?饮用水做清洗水也够了,又不是配液、生产用水,谁说必须用纯化水,真正的风险评估一下,我觉得不用纯化水。
不过你想用纯化水的话,当做液体原辅料或者溶剂包装进入就可以了。
纯属个人意见,因此而过不了GMP认证,概不负责。
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药徒
发表于 2013-2-6 22:14:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 GQL3709 于 2013-2-6 22:16 编辑

个人认为从外用桶接水文件得做好,否则不好过。我支个歪招,各位不要拍砖,做一个纯化水出口,从地下接入原水,号称纯化水。
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药徒
发表于 2013-2-6 23:24:24 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-2-6 22:14
个人认为从外用桶接水文件得做好,否则不好过。我支个歪招,各位不要拍砖,做一个纯化水出口,从地下接入原 ...

真是高招。。。
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药徒
发表于 2013-2-6 23:32:26 | 显示全部楼层
目前都是做顺明哦
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药徒
发表于 2013-2-6 23:33:06 | 显示全部楼层
提取净化车间里面都会布纯化水
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 楼主| 发表于 2013-2-7 08:32:48 | 显示全部楼层
那安一台小的纯化水机组在器具间里可行么?就是实验室用那种,小时产量200L左右的
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药徒
发表于 2013-2-7 08:59:01 | 显示全部楼层
如纯化水是必须的,一就是作为原辅料进入车间,但是相关的验证麻烦点;二是上个小水机,但日常监控点增加。
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药徒
发表于 2013-2-17 12:38:19 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-2-6 22:14
个人认为从外用桶接水文件得做好,否则不好过。我支个歪招,各位不要拍砖,做一个纯化水出口,从地下接入原 ...

您够狠  还可以这样干的……
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药徒
发表于 2013-2-17 12:51:06 | 显示全部楼层
以GMP的精神出发,不要作假a!!
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药徒
发表于 2013-2-18 08:51:40 | 显示全部楼层
GQL3709 发表于 2013-2-6 22:14
个人认为从外用桶接水文件得做好,否则不好过。我支个歪招,各位不要拍砖,做一个纯化水出口,从地下接入原 ...

你可真是歪招
遇到哪个认真的检查员看你纯化水管路图,验证报告等文件看你怎么办,全做假????直接让你挂掉
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