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楼主: VS____L
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仓库温度系统验证问题总结

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药徒
发表于 2013-4-22 10:35:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2013-4-22 10:46:27 | 显示全部楼层
非常有借鉴意义
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发表于 2013-4-22 11:13:38 | 显示全部楼层
楼主,这个验证方案该如何做?尤其是设计确认这部分,应该确认什么内容?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-22 11:53:40 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-4-22 10:24
你是指断电多久是允许的是吗,我做保温实验不就是这个吗,在断电后关门能保温多久!

基于风险的考虑,可以在做空载结束的时候进行断电,看它能保温多久,没有合格一说,只是为了以后出现断电情况提供一个数据支持,证明它能在多久内提供一个合格的温湿度环境,以便采取补救措施。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-22 11:55:00 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2013-4-22 10:23
仓库系统验证,你们主要做什么啊?温湿度,还要做其它的吗

有啊,我这里说的只是温湿度验证问题,还有HVAC报警系统,当温湿度超标的时候进行报警。
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药徒
发表于 2013-4-22 12:09:17 | 显示全部楼层
VS____L 发表于 2013-4-22 11:55
有啊,我这里说的只是温湿度验证问题,还有HVAC报警系统,当温湿度超标的时候进行报警。

就做这些项目被?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-22 12:49:43 | 显示全部楼层
tanhulin2005 发表于 2013-4-22 11:13
楼主,这个验证方案该如何做?尤其是设计确认这部分,应该确认什么内容?

DQ我们在厂房里面包括了,没有单独做。不过确认的内容应该至少包括:1、仓库HVAC系统的URS,DQ,IQ,OQ。2、仓库的温湿度mapping验证。3、仓库温湿度超标报警系统验证。4、仓库门禁系统等等。
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药徒
发表于 2014-6-23 10:51:58 | 显示全部楼层
今天看的制药工艺验证(何国强版)里面写了 15min 记录一次温度
国外5分钟记录一次的验证应该都是用的带记录功能的温湿度计
而现在很多用1h记录一次的应该都是人工去记录数据的吧
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药徒
发表于 2014-6-23 10:54:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学到老活到老
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药徒
发表于 2016-11-25 12:48:24 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2023-8-16 13:45:37 | 显示全部楼层
这里的72小时,指的湿满载还是空载?
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