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[吐槽及其他] 新版GMP对消毒剂的管理有哪些要求????

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发表于 2013-2-4 16:18:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP对消毒剂的管理有哪些要求{:soso_e103:}
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药徒
发表于 2013-2-4 16:26:18 | 显示全部楼层
验证啦,定期更换啦。。。,
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 楼主| 发表于 2013-2-4 16:28:34 | 显示全部楼层
云中漫步sue 发表于 2013-2-4 16:26
验证啦,定期更换啦。。。,

是要经过验证??
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药徒
发表于 2013-2-4 16:37:48 | 显示全部楼层
天亮了 发表于 2013-2-4 16:28
是要经过验证??

是滴。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-2-4 16:45:56 | 显示全部楼层
消毒剂验证,不好做啊
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药徒
发表于 2013-2-4 18:46:32 | 显示全部楼层
验证没做个 怎么做呢
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药生
发表于 2013-2-4 22:43:07 | 显示全部楼层
效果、残留
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药徒
发表于 2013-2-4 22:54:15 | 显示全部楼层
效果验证必须做。但我们没做,领导说我们用的乙醇 洁尔灭属于经典消毒剂,不用做。
但................这个配置的过程如何?难道也是经典配置过程?当时没和领导说,随波逐流了,反正到时不找我负责。
而且,洁尔灭的残留,愁杀人呀
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药徒
发表于 2013-2-5 09:18:59 | 显示全部楼层
消毒液需要做确认的
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发表于 2013-2-5 10:22:42 | 显示全部楼层
我们用的是新洁尔灭和苯酚,虽然没做过验证,但验证文件、验证报告很齐全。
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药徒
发表于 2013-2-5 10:43:37 | 显示全部楼层
消毒效果、清洁剂残留
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药徒
发表于 2013-2-5 10:51:06 | 显示全部楼层
新版说要有两种以上的消毒剂,而且要更换使用,现在一般不用甲醛和乳酸来做消毒剂了,因为有残留的问题
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发表于 2013-5-19 19:39:44 | 显示全部楼层
无菌制剂的还需要做微生物污染检测
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发表于 2013-5-19 20:19:17 | 显示全部楼层
选择合适的消毒剂:要把握消毒剂的固有特性,消毒表面与消毒剂的适应性;产品适应性,消毒对象的理化特性和使用价值;人员安全性,消毒剂的使用方法和频率;环境中微生物的菌群,污染微生物的种类、数量和存在状态;合格的供应商及供应商评价;
使用消毒剂需把握1、消毒剂种类(依据消毒剂效力测试结果及洁净区控制的实际环境情况)2、现场测试时考虑评估消毒剂残留物和回收测试
防止环境中微生物产生抗性影响消毒效果;注意残留物;注意安全性;交替使用必须进行有效清洗;消毒剂的贮存以及效期管理
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药徒
发表于 2020-6-17 14:23:52 | 显示全部楼层
能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物,适用于待处理表面,且不影响员工的身体健康,一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。
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