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[质量控制QC] 片剂原辅料质量标准求助-原甲酸三乙酯质量标准是?

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药徒
发表于 2011-12-22 09:44:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 爱家奔奔 于 2011-12-22 10:05 编辑

原料                        规格                               含量                                    质量标准来源
乙酰乙酸乙酯        工业用                                                                   国家药用辅料标准手册Page64
原甲酸三乙酯        工业用                         98.5%        
氮                             普氮                          99.9%                                GB8980-88高纯氮技术指标-GB8979-88纯氮技术指标
乙酸酐                  工业用                            >93.0%                             乙酸酐GB/ T10668-2000
盐酸羟胺               工业用                            97.0%                               HG/T 3736-2004 工业盐酸羟胺
乙酸钠(无水)     工业用                              98.0%                             化学试剂级无水醋酸钠质量标准(GB/T694-1995)药用参照USP,工业用暂未查到标准,GB/T 693-                                                                                                               1996|化学试剂 三水合乙酸钠(乙酸钠)
水乙酸                  工业用                            99.0%                                 GB/T 1628-2008 工业用冰乙酸
盐酸                      化学纯                           36-38%                              GB/T 622-2006 化学试剂 盐酸,国家药用辅料标准手册Page745
氯化亚砜                化学纯                           98.0%                                HG/T 3788-2005 工业氯化亚砜化学纯标准
对-氨基三氟甲苯      化学纯                          ≥99.0%                           USP27或者其他暂时没查到
4-二甲氨基吡啶        化学纯                          99.0%                             国标GB/T10661-1996
乙醇95%                  工业用                          95.0%                            暂未查到
乙醇95%                   化学纯                         95.0%                           化学试剂无水乙醇 GB/T 678-2002,95%乙醇 化学试剂 GB/T 679-2002
二氯甲烷                     工业用                                                             工业级 GB/T 4117-2008
二氯甲烷                    化学纯                                                              化学试剂 GB/T 16983-1997
三乙胺                                        化学纯        99.0%                          工业用 GB/T 23964-2009
乙酸乙酯                                    化学纯        98.0%                           化学试剂 GB/T 16983-1997,CP2010版二部Page1177
氯化铵                                       化学纯        98.5%                          化学试剂GB/T 658-2006
碳酸氢钠                                    化学纯        ≥99.8%                         化学试剂GB/T 640-1997
氯化钠                                         化学纯                                              化学试剂GB/T 1266-2006
无水硫酸镁                                    化学纯        99.0%                          化学试剂GB/T 671-1998
甲苯                                              化学纯        99.0%                          化学试剂GB/T 684-1999

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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-22 09:46:14 | 显示全部楼层
本来是excel表格 怎么复制出来这么乱啊 以上是我自己查找的相关辅料标准 欢迎纠错 另外求助 原甲酸三乙酯        工业用        98.5% 是否有国标,反正新的药典1.2部我没有查出来。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-22 09:51:08 | 显示全部楼层
原料                        质量标准
乳糖                        CP2010二部Page1206
淀粉                        CP2010二部Page1228
滑石粉                        CP2010一部Page328
低取代羟丙基纤维素(L-HPC)        CP2010二部Page1222
OPADRY-Y-1-7000(欧巴代)      沪Q-WS-1-2273-99
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-22 10:04:42 | 显示全部楼层
乙醇95%                  工业用   这个是否有国标?求确认 谢谢!以上是为制作辅料质量标准收集法定标准用。
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药生
发表于 2011-12-22 12:02:31 | 显示全部楼层
不太明白楼主意思
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-22 20:36:44 | 显示全部楼层
我是在搜集公司产品涉及的原辅料的法定质量标准,想寻求各位帮助看看,以上物质的法定标准是不是合适的,比如说可能有些原辅料有药典标准,但是我却没有发现。
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