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之所以提出公司的原材料取样间是否实用,也是因为在实际取样工作中碰到了这样的问题。
我们公司为了产品能通过FDA的认证,按照欧美客户通常的惯例,在原材料固体库房,专门设计了原材料取样间。
目的就是在取样间进行原材料取样。取样间设计的人流和物流通道都有,设计还不错的。来过几波老外进行供应商审计,老外都提出原材料取样是否在取样间中进行,我们就很自信的把老外领到原材料取样间。老外还真感兴趣,还真进入到取样间,现场看一看。等看完后就说“GOOD”。
说句实话,我们的取样间真的不是来应付各种审计和认证。我们的质量副总本人有过FDA的经理,为人工作严谨。我当时负责公司原材料的进厂取样和检验。为了能把原材料取样间真正利用起来,也下了很多功夫。但最终发现,取样间设计的虽然好,却不实用。为什么这样说呢,我们公司是生产化学合成药的,每天投料8批左右。生产化学原料药用到的原材料一般都有4-5种。而且进厂的原材料批量非常小。生产一批产品得使用2批左右的原材料。所以,如果所有的原材料都在取样间进行取样,就是每天专门安排专人取样,也无法满足生产。继续和采购部一起想办法,也不能解决这个矛盾。 最后,原本设计的取样间基本就不使用了,只是平时进行维护,成了应对各种供应商审计的一处亮点。
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