2013年一次FDA飞行检查，我们举杯哭了

明朗 · 发表于 2013-1-16 23:08:30

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本帖最后由明朗于 2013-1-17 00:00 编辑

2013年一次FDA飞行检查，我们举杯哭了

2012年刚过，一次突然的检查打破了新年的忙碌。

当FDA专家飞行检查团，真的来到单位门口时，

我们惊讶5分钟后很快恢复了平静。
因为我们已习惯了，GMP是我们的指导思想，质量管理是我们的唯一标准。

专家组没有提供任何检查计划书，没有指定路线，没有检查方向，我们从容回答。

一连多天的严格，专业和尖锐的检查，我们自信面对。

不错不错，期待你们做得更好。

让我们在肯定中，无形的压力。

当FDA专家宣布检查结果后，又一次我们举杯哭了。

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

质量管理和GMP管理，我们一直坚持，在坚持。

明朗 · 发表于 2013-1-16 23:09:50

这个经历了又一次的FDA检查，难忘。。。。。。。。。

咕咕 · 发表于 2013-1-16 23:16:43

努力坚持！祝贺楼主！

longstory · 发表于 2013-1-16 23:21:38

悲催的制药人。

华佗 · 发表于 2013-1-16 23:30:37

哎哟，这个小心脏啊!

明朗 · 发表于 2013-1-16 23:36:22

咕咕发表于 2013-1-16 23:16
努力坚持！祝贺楼主！

谢谢，
真的不容易，
希望更多的同行们，继续坚持中国制药行业的质量意识。

明朗 · 发表于 2013-1-16 23:37:36

longstory 发表于 2013-1-16 23:21
悲催的制药人。

我认为：这未必不是好事，对国人的一种促进和推动。

明朗 · 发表于 2013-1-16 23:38:20

华佗发表于 2013-1-16 23:30
哎哟，这个小心脏啊!

经历是一种享受，更是一种财富。

明朗 · 发表于 2013-1-16 23:47:37

明朗发表于 2013-1-16 23:37
我认为：这未必不是好事，对国人的一种促进和推动。

谢谢。
我们又一次顺利通过FDA检查，不值得哭吗？

重新开始 · 发表于 2013-1-16 23:55:10

恭喜恭喜楼主呵呵

孙艳红 · 发表于 2013-1-17 00:16:58

持续维护质量管理体系，将GMP落实在实处，确实不易，祝贺楼主

海子 · 发表于 2013-1-17 06:13:06

飞行检查能顺利通过、从容面对的的话，说明企业GMP做的还可以，执行情况也不错，相对其他一些单位来说，很难能可贵了，值得哭一场，举杯庆贺一下·

海子 · 发表于 2013-1-17 06:13:18

飞行检查能顺利通过、从容面对的的话，说明企业GMP做的还可以，执行情况也不错，相对其他一些单位来说，很难能可贵了，值得哭一场，举杯庆贺一下·

叶非 · 发表于 2013-1-17 07:40:46

恭喜，恭喜！heplink的朋友？

sunwng · 发表于 2013-1-17 07:55:52

难能可贵，恭喜了

qiujian6666 · 发表于 2013-1-17 08:04:24

恭喜楼主，贺喜楼主。

情非得已 · 发表于 2013-1-17 08:04:56

楼主好厉害

Anne · 发表于 2013-1-17 08:08:19

本帖最后由 Anne 于 2013-1-17 08:09 编辑

质量管理和GMP管理，我们一直坚持，在坚持。
楼主企业功底真的不错，由衷的祝贺您！我们也面临过这样的场面，不过不是FDA的，当宣布结果的时候，我们都激动的哭了，3天3夜的奋战，当我们胜利后的聚餐时老板哽咽的发言，在场的所有员工都苦了。
唉，真是悲催的制药人啊！

潍坊天辰 · 发表于 2013-1-17 08:13:12

怎么感到制药行业总是被动检查？

善变的云 · 发表于 2013-1-17 08:16:03

真的不容易，向你们学习

2013年一次FDA飞行检查，我们举杯哭了

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