【讨论】供应商现场审计表格应该有什么内容

紫苏叶

下面是一份供应商审计表格，对应供应商现场审计条款还需要补充什么内容吗？希望各位大虾不吝指导。
供应商审计报告

供应商名称					许可证号
地址					邮政编码
法人代表			电话		质量认证情况
产品名称			规格		批准生产文号
序号	调查内容					结果
						优	良	不佳
1	产品质量情况（检验结果）
2	生产使用情况
3	售后服务情况
4	供货及时性
5	数量保证性
6	协作关系
7	其他
审核目的	新供应商首次审核□ 原有供应商审核□
序号	现场评估结果					结果
						优	良	不符合要求
1	人员
1.1	人员总数，技术人员、质量管理人员比例
1.2	是否有较强GMP意识（尤其是管理人员）
1.3	接触产品人员是否做健康检查
1.4	生产人员素质是否符合要求
1.5	人员培训情况
2	环境及厂房
2.1	生产场地是否与产量相适应
2.2	生产区域划分是否符合要求
2.3	洁净区是否符合洁净要求
2.4	一般生产区是否符合生产条件
2.5	是否有环境控制及清洁制度，并有效执行
3	设备（指主要生产设备及检测仪器）
3.1	是否适应生产及质量检验要求，先进性如何
3.2	是否清洁，不污染产品
3.3	是否定期清洗、保养、维修、维持最佳运行状态
3.4	计量器具及仪器是否按规定及时检定
4	物料管理
4.1	主要物料来源及质量标准依据
4.2	原材料、中间体（或中间产品）是否经检验
4.3	物料是否按区域要求存放并有明显标志
5	生产管理
5.1	人员是否按要求着装
5.2	是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况
5.3	成品是否采用洁净包装并能有效防止污染
5.4	废品是否及时销毁处理
5.5	生产量与交货量是否吻合
5.6	模具及模板的管理是否保护客户利益
5.7	是否按批次管理
6	质量管理
6.1	是否有质量保证机构，职能及其落实情况
6.2	是否有严密的质量控制体系和完善的监测手段
6.3	生产管理和质量管理制度及文件完整
6.4	生产及质量检验记录完整、规范、及时、真实
6.5	是否有生产过程控制的制度及有效执行
6.6	出现偏差或质量问题是否可追踪
6.7	成品是否全检合格后出厂
6.8	成品是否按批次留样并进行留样观察
7	存在问题：
8	审计结论
9	审计者：
10	审计日期：          年      月      日

hycwq77

不符合经营型供应商

杨曙光

我认为还缺少两条
1、首先要核实供应商的资质证明性文件和检验报告的真实性，
2、要核实是否具备检验条件

youngzhou

内容还算全面      

lunmulunmu

要细化风险高原辅料的要求

hhb621

关键设备是否处于验证受控状态？