精益求精（GMP）—实验室偏差管理规程

★榮★ · 发表于 2013-1-24 21:27:14

感谢楼主分享，楼主辛苦

寒刀 · 发表于 2013-1-25 09:07:41

首先谢谢楼主，其次是该文件的名称有问题，现在关于实验室的偏差一般都统称为OOSOOT管理规程，至于内容我就不看了！

愚公想改行 · 发表于 2013-1-25 09:42:24

寒刀发表于 2013-1-25 09:07
首先谢谢楼主，其次是该文件的名称有问题，现在关于实验室的偏差一般都统称为OOSOOT管理规程，至于内容我就 ...

你说得很对,这个题目之所以我没有调整,是因为历经三级GMP检查,检查员和领导们都未对此提出异议,我也就不想动它了.

愚公想改行 · 发表于 2013-1-25 09:42:30

寒刀发表于 2013-1-25 09:07
首先谢谢楼主，其次是该文件的名称有问题，现在关于实验室的偏差一般都统称为OOSOOT管理规程，至于内容我就 ...

你说得很对,这个题目之所以我没有调整,是因为历经三级GMP检查,检查员和领导们都未对此提出异议,我也就不想动它了.

寒刀 · 发表于 2013-1-25 10:36:43

愚公想改行发表于 2013-1-25 09:42
你说得很对,这个题目之所以我没有调整,是因为历经三级GMP检查,检查员和领导们都未对此提出异议,我也就不想 ...

国外的法规ECA分析质量工作组正在制定统一的分析偏差处理程序文件，包括OOS、OOE和OOT（Out of expectation (OOE), Out of Trend (OOT) and Out of Specification）。希望对你有所帮助！

愚公想改行 · 发表于 2013-1-25 10:48:34

寒刀发表于 2013-1-25 10:36
国外的法规ECA分析质量工作组正在制定统一的分析偏差处理程序文件，包括OOS、OOE和OOT（Out of expectati ...

你手中有相关资料?是否可以发我一份?不方便就不要免强.

酢浆草 · 发表于 2013-1-27 12:24:36

收藏学习，辛苦了

merphi · 发表于 2013-1-28 08:54:58

谢谢分享，支持

寒刀 · 发表于 2013-1-28 08:55:37

愚公想改行发表于 2013-1-25 10:48
你手中有相关资料?是否可以发我一份?不方便就不要免强.

我有一个英语的流程图，可以给你看看，怎么发给你！

寒刀 · 发表于 2013-1-28 09:18:51

寒刀发表于 2013-1-28 08:55
我有一个英语的流程图，可以给你看看，怎么发给你！

请参考该页面www.OOS-Forum.org.

愚公想改行 · 发表于 2013-1-28 11:18:01

寒刀发表于 2013-1-28 08:55
我有一个英语的流程图，可以给你看看，怎么发给你！

QQ：107220813请加我好吗？

nana8802 · 发表于 2013-1-30 11:36:46

支持愚公

愚公想改行 · 发表于 2013-2-3 08:12:33

nana8802 发表于 2013-1-30 11:36
支持愚公

多谢支持!

xingqr · 发表于 2013-2-3 09:10:10

楼主辛苦了！

wanggj123 · 发表于 2013-2-10 13:50:56

下载学习,谢谢分享

爱-是动词 · 发表于 2013-2-11 21:28:48

学习，新年快乐。

药文君 · 发表于 2013-2-11 21:58:59

就一个文件，很遗憾，没有配套表格记录

愚公想改行 · 发表于 2013-2-12 17:29:02

beta 发表于 2013-2-11 21:58
就一个文件，很遗憾，没有配套表格记录

雄鸡 · 发表于 2013-2-17 13:58:22

谢谢分享。

hyz123 · 发表于 2013-2-18 16:55:53

很给力，辛苦了

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