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楼主: 情非得已
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[检验及监测] 微生物限度检测室和无菌检查室需要更衣确认么?

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发表于 2018-1-21 15:40:21 | 显示全部楼层

两者均需确认
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药徒
发表于 2018-3-9 09:30:36 | 显示全部楼层
只有B+A和按照B+A执行的才需要进行更衣确认!
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药徒
发表于 2018-8-16 15:53:02 | 显示全部楼层
C+A级为什么需要做确认呢
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药徒
发表于 2019-1-25 16:30:44 | 显示全部楼层
无菌B级及以上才需要做无菌更衣确认吧
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药徒
发表于 2019-3-23 15:41:37 | 显示全部楼层
有程序是最好的,但人情上说不通,难道谁故意瞎穿衣服的
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发表于 2019-4-4 23:42:40 来自手机 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-01-12 14:20
哦,呵呵,微生物限度检查室和无菌检查室就是所谓的无菌C级了,遇到过车间是无菌C级的么?

曾经有遇到过
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药徒
发表于 2019-4-11 16:57:48 | 显示全部楼层
个人认为不需要做确认,怎么做呢?C+A的环境,按无菌做吗?
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药徒
发表于 2020-3-15 09:01:13 | 显示全部楼层
同问该怎么确认呢?
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药徒
发表于 2020-11-23 09:51:08 | 显示全部楼层
需要确认,以防止实验中出现假阳性的结果。便于OOS的调查。
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药徒
发表于 2020-11-23 10:16:05 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-1-12 18:11
窃以为,每年至少一次

B级每年,C级可以自己定
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药徒
发表于 2020-11-23 10:16:40 | 显示全部楼层

按照更衣操作程序确认
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药徒
发表于 2021-2-12 11:52:25 | 显示全部楼层
两者均需要做啊,一年一次
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药生
发表于 2021-4-14 07:37:14 | 显示全部楼层
按洁净室管理就OK了
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药徒
发表于 2021-7-6 14:33:15 | 显示全部楼层
必须投票      
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药徒
发表于 2021-7-27 14:35:58 | 显示全部楼层
C级+生物安全柜A级
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药徒
发表于 2021-10-27 10:03:02 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2013-1-12 14:20
哦,呵呵,微生物限度检查室和无菌检查室就是所谓的无菌C级了,遇到过车间是无菌C级的么?

无菌C级叫的不对吧?就像说不犯法的罪犯一样!
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药徒
发表于 2021-11-5 14:52:18 | 显示全部楼层
无菌需要;微生物限度没有必要。
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发表于 2022-2-10 13:29:46 | 显示全部楼层
房间背景是C级就不需要(房间都不是无菌,即使更衣完全正确,也可能是因为C级的环境导致更更衣失败);如果房间背景是B级就需要
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药徒
发表于 2023-1-14 11:14:49 | 显示全部楼层
三次表面取样,三次更衣操作规范确认
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药徒
发表于 2023-5-26 13:37:36 | 显示全部楼层
还是要做无菌保证的,每年一次
连体服,自净10分钟
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