微生物限度检测室和无菌检查室需要更衣确认么？

听雨轩 · 发表于 2013-4-1 11:01:07

如果是B+A需要做更衣程序的确认。

心如止水 · 发表于 2013-4-8 15:01:31

该怎么确认呢？

pharm180 · 发表于 2013-4-9 10:30:54

真的很好，学习了！

yuansoul · 发表于 2013-4-12 16:35:00

这个是需要很多前提的，若果你买了很贵的隔离室操作设备，裸奔都行

zqp922 · 发表于 2013-4-22 16:43:02

同意都要确认的观点！

godme · 发表于 2013-5-1 18:22:59

谢谢你辛苦了

jxzslxy · 发表于 2013-9-1 08:09:07

路过学习了

青城/怒云 · 发表于 2013-9-21 15:17:03

等同生产现场管理。

青城/怒云 · 发表于 2013-9-21 15:17:40

情非得已发表于 2013-1-12 14:18
无菌检查室你们是C+A还是B+A呢？

C+A就行了，你有钱做成B+A也行。

腾飞 · 发表于 2013-11-6 09:03:18

那是必需的，我们的是C+A

暖儿飘 · 发表于 2013-11-6 09:04:45

已投票，两者均需要。

紫肄 · 发表于 2013-12-15 17:36:47

不只是做更衣确认，上岗后定期还得再确认，我们检查时专家提出来了！

中华骏捷 · 发表于 2013-12-18 13:25:44

需要的。

shevchenkozy · 发表于 2013-12-18 22:15:29

如进B级区就做吧

fireflame · 发表于 2014-1-25 14:25:25

只有无菌实验才需要吧，而且通常是B+A的情况。如果是进c级区，不知道确认的结果是按照什么标准判定阿？

porsche1921 · 发表于 2014-3-10 13:53:55

无菌检查是无菌操作需要更衣确认！微生物限度我觉得可选

hu_xiaona1984 · 发表于 2014-3-19 17:28:52

还是应该确认的！

秋天的月亮 · 发表于 2014-3-22 11:16:40

我想应该都做的，可我不知怎么做？

是是而非 · 发表于 2014-4-4 22:36:45

微生物限度检查不用确认，当然愿意确认也可以。
无菌检查如果是C背景A级不用确认，愿意确认也可以；如果是B背景A级要确认；嘻嘻，有些。。。
2015年版药典将规定无菌检查的环境为B背景A级，所以就一定要确认了。当然如果用隔离器不用确认嘻

沉默O发 · 发表于 2014-5-19 14:27:48

只对新进员工进行更衣确认

[检验及监测] 微生物限度检测室和无菌检查室需要更衣确认么？