管理规程和操作规程一样吗？请大家发表意见

gzl1955 · 发表于 2013-1-9 08:33:04

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管理规程和操作规程一样吗？请大家发表意见
新版GMP条款非常多的地方都要求写操作规程，比如103、151条等等，而很多人却把操作规程写成了管理规程，对否？请大家给个意见啊。

qzuser · 发表于 2013-1-9 08:37:55

当然不一样的，操作规程是指导如何操作的，要详细描述。

piao0923 · 发表于 2013-1-9 08:58:00

这个要看你公司文件体系的具体构架是什么样子的。有些公司将文件分成若干级，比如一级文件为管理文件，二级文件为操作规程。。。。等等，如果这样，那么楼主所说的管理规程和操作规程就不一样了。
也有些公司的文件没有级别之分，统称为操作规程，比如“供应商管理”也可称之为“供应商管理标准操作规程”，如果这样，那么楼主所说的管理规程和操作规程就没有区别，是一样的。
新版GMP从头到尾都没有出现过“管理规程”的字样，其实也是在暗示文件系统的级别之分可以简化，该有的文件都有就行，至于你怎么分级，分不分级这是企业自己的事，分不分级都不违反GMP.
如果由我来定这个文件系统，我会统称为操作规程，不再将文件分级。
再多说一句：为什么有些公司觉得搞GMP很累，很头疼，其实有些事情是自己想多了，把简单的事情复杂化了。

制药设备 · 发表于 2013-1-9 09:01:56

piao0923 发表于 2013-1-9 08:58
这个要看你公司文件体系的具体构架是什么样子的。有些公司将文件分成若干级，比如一级文件为管理文件，二级 ...

同意piao0923的意见。
个人感觉管理规程的范围要广一些，包括操作规程，操作规程一般是指有权部门为保证本部门的生产、工作能够安全、稳定、有效运转而制定的，相关人员在操作设备必须遵循的程序或步骤。

521kaiyue · 发表于 2013-1-9 09:05:20

其实就中国有管理规程，国外都是操作规程，不过都是操作规程也不错！！

eqi8759 · 发表于 2013-1-9 09:08:43

主要是看自己公司文件框架结构但个人感觉越简单越好不然会做很多工作很繁琐

mosmall · 发表于 2013-1-9 09:11:16

一年前，已经已经取消了管理规程这个蛋疼的概念，这些年把人害苦了。
现在都统称SOP，很不错。

砍柴樵夫 · 发表于 2013-1-9 09:12:13

我们也改了，没有管理规程了

jgr · 发表于 2013-1-9 09:43:26

就是不知道没有管理规程行不行啊

jxjayjj · 发表于 2013-1-9 09:47:52

有些简单的事别搞复杂了，过程和结果都合法就好

guare · 发表于 2013-1-9 11:25:48

所谓管理规程、操作规程、标准操作规程、岗位职责这些文件所表述的都是要做那些事，要注意哪些问题。文件的侧重点不一，修订一下文件体系，上述4种文件多数可合并编制。

木棉 · 发表于 2013-1-9 11:48:02

我们单位的SOP与SMP说实话真的差不多，只不过SMP改成应该怎么做

gzl1955 · 发表于 2013-1-9 12:36:10