蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 11:35:07

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本帖最后由沁人绿茶于 2013-6-5 15:23 编辑

PGY-SOP-QA00008 金牌文件-金牌文件-危害分析和关键控制点（HACCP）标准操作规程（蒲友.rar (577.22 KB, 下载次数: 2264, 售价: 3 金币)

PGY-SOP-QA00007 金牌文件-失效模式和影响分析（FMEA）标准操作规程（cheng9gong）201.rar (310.37 KB, 下载次数: 1640, 售价: 3 金币)

PGY-SOP-QA00006 金牌文件-风险矩阵分析标准操作规程（中华骏捷）2013.05.18.rar (190.75 KB, 下载次数: 1798, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00033 金牌文件-取样分样管理规程（jsjyxyy）2013.05.18.rar (524.19 KB, 下载次数: 3179, 售价: 2 金币)

PGY-SMP-QA00032 金牌文件-洁净室环境监控管理规程（毒手药王）2013.05.18.rar (193.5 KB, 下载次数: 1634, 售价: 2 金币)

PGY-SMP-QA00031 金牌文件-质量档案管理规程（曙光在前头）.2013.05.18.rar (161.82 KB, 下载次数: 1651, 售价: 2 金币)

PGY-SOP-QA00005 金牌文件-洁净区温湿度、压差、噪音、照度监测标准操作规程（南山月照.rar (591.81 KB, 下载次数: 1603, 售价: 2 金币)

PGY-SOP-QA00004 金牌文件-洁净区表面微生物监测标准操作规程（jnkyangyang）2013.05.08.rar (510.06 KB, 下载次数: 1574, 售价: 2 金币)

PGY-SOP-QA00003 金牌文件-洁净区（室）沉降菌监测标准操作规程（毒手药王）2013.05.08.rar (561.61 KB, 下载次数: 1494, 售价: 2 金币)

PGY-SOP-QA00002 金牌文件-洁净区（室）悬浮粒子监测标准操作规程（毒手药王）2013.05.08.rar (625.52 KB, 下载次数: 2260, 售价: 2 金币)

PGY-SMP-QA00030 金牌文件-质量分析会管理规程（Ngari）.2013.05.08.rar (308.13 KB, 下载次数: 1413, 售价: 2 金币)

PGY-SMP-QA00029 金牌文件-印刷性包装材料的设计审核批印管理规程（曙光在前头）2013.05.08.rar (469.14 KB, 下载次数: 1821, 售价: 2 金币)

PGY-STP-QA00001 金牌文件-质量手册（毒手药王）2013.04.28.rar (470.92 KB, 下载次数: 2350, 售价: 3 金币)

PGY-SOP-QA00001 金牌文件-药品召回操作规程（Sunf）2013.04.28.rar (910.66 KB, 下载次数: 2153, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00028 金牌文件-质量监控管理规程（mary）2013.04.28.rar (648.11 KB, 下载次数: 1813, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00027 金牌文件-药品不良反应报告和监测管理规程（夏云）2013.04.28.rar (729.22 KB, 下载次数: 1640, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00026 金牌文件-产品质量回顾管理规程（Ngari）2013.04.28.rar (284.16 KB, 下载次数: 1557, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00025 金牌文件-质量投诉管理规程（Ngari）2013.04.28.rar (789.57 KB, 下载次数: 1855, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00024 金牌文件-自检管理规程（Ngari）2013.04.28.rar (1.6 MB, 下载次数: 6396, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00023 金牌文件-物料贮存期限及复验期管理规程（杨哥）2013.04.08.rar (259.02 KB, 下载次数: 1618, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00022 金牌文件-委托生产管理规程（大傻子）2013.04.08.rar (350.34 KB, 下载次数: 1314, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00021 金牌文件-纠正和预防措施管理规程（雪锋）2013.04.08.rar (376.07 KB, 下载次数: 1859, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00020 金牌文件-标准操作规程编制管理规程（开心陪你）2013.03.18.rar (141.52 KB, 下载次数: 1293, 售价: 2 金币)

PGY-SMP-QA00019 金牌文件-事故处理管理规程（毒手药王）2013.03.18.rar (330.01 KB, 下载次数: 1412, 售价: 2 金币)

PGY-SMP-QA00018 金牌文件-不合格品管理规程（毒手药王）2013.03.18.rar (588.4 KB, 下载次数: 1700, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00017 金牌文件-委托检验管理规程（毒手药王）2013.03.18.rar (160.54 KB, 下载次数: 1291, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00016 金牌文件-风险管理程序（雪锋）2013.03.08.rar (401.59 KB, 下载次数: 2080, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00015 金牌文件-OOS、OOT调查管理程序（雪锋）2013.03.08.rar (527.81 KB, 下载次数: 2238, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00014 金牌文件-产品审核、放行管理规程（红叶香山）2013.03.08.rar (478.42 KB, 下载次数: 2116, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00013 金牌文件-供应商质量审计管理规程2013.02.27.rar (953.97 KB, 下载次数: 2322, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00012 金牌文件-工艺规程编制管理规程2013.02.27.rar (158.43 KB, 下载次数: 1628, 售价: 1 金币)

PGY-SMP-QA00011 金牌文件-质量受权人管理规程2013.01.25.rar (382.06 KB, 下载次数: 1647, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00010 金牌文件-物料审核、放行管理规程2013.01.25.rar (265.61 KB, 下载次数: 1922, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00009 金牌文件-质量标准编制管理规程.rar (179.35 KB, 下载次数: 1740, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00008 金牌文件-清洁规程编制管理规程.rar (146.83 KB, 下载次数: 1756, 售价: 1 金币)

SMP-QA00007 金牌文件-偏差处理规程.rar (344.42 KB, 下载次数: 3995, 售价: 3 金币)

SMP-QA00006 金牌文件-变更控制管理规程.rar (446.18 KB, 下载次数: 2484, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00005 金牌文件-批包装记录编制管理规程.rar (149.23 KB, 下载次数: 2355, 售价: 1 金币)

PGY-SMP-QA00004 金牌文件-批生产记录编制管理规程.rar (156.13 KB, 下载次数: 2408, 售价: 1 金币)

PGY-SMP-QA00003 金牌文件-记录管理规程.rar (339.87 KB, 下载次数: 2451, 售价: 1 金币)

PGY-SMP-QA00002 金牌文件-文件编码管理规程.rar (161.51 KB, 下载次数: 2317, 售价: 3 金币)

PGY-SMP-QA00001 金牌文件-标准文件编制及管理规程.rar (766.78 KB, 下载次数: 2982, 售价: 3 金币)

根据新版GMP发布的蒲公英质量保证部文件均在此帖，并不断更新。到2013.05.28为止质量保证部的文件已全部上传完成。还有2个文件没有蒲友编写。希望更多的对下面文件感兴趣的蒲友跟帖领取，与大家分享。

1.PGY-SOP-QA00018 金牌文件-洁净室气流流型检查标准操作规程

2.PGY-SOP-QA00019 金牌文件-趋势分析标准操作规程

每位领取文件并按时完成的蒲友将获得100金币的奖励，大家快来参与吧。

为了便于蒲友查找，文件目录和其他部门的连接见沙发。
回帖有奖，对文件内容提出建议的，再奖10金币。

伯乐 · 发表于 2013-1-1 12:15:46

新年快乐

碧野晴空 · 发表于 2013-1-1 13:44:12

辛苦了，茶茶。新年快乐

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 13:40:14

华重楼发表于 2013-1-1 13:31
金牌文件小组太牛。

相当牛。

华重楼 · 发表于 2013-1-1 13:31:54

金牌文件小组太牛。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 13:25:01

372873505 发表于 2013-1-1 13:20
新年新气象

万象更新。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 13:23:24

石头968 发表于 2013-1-1 13:16
同意给茶茶压岁钱:lo又大了一岁啊

压岁钱我是收嘀，又大一岁嘛就改成小一岁吧

华重楼 · 发表于 2013-1-1 13:23:05

谢谢绿茶。

372873505 · 发表于 2013-1-1 13:20:31

新年新气象

石头968 · 发表于 2013-1-1 13:16:10

fsyylf 发表于 2013-1-1 12:46
再追加压岁钱50金币给绿茶，@豚鼠

同意给茶茶压岁钱:lo又大了一岁啊

扬帆 · 发表于 2013-1-1 13:00:41

下载了学习一下

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 11:35:36

本帖最后由沁人绿茶于 2013-5-28 08:53 编辑

文件目录

文件编号文件名称文件起草人员
1.PGY-SMP-QA00001 金牌文件-标准文件编制及管理规程刘白

2.PGY-SMP-QA00002 金牌文件-文件编码管理规程刘逸小小

3.PGY-SMP-QA00003 金牌文件-记录管理规程毒手药王

4.PGY-SMP-QA00004 金牌文件-批生产记录编制管理规程毒手药王

5.PGY-SMP-QA00005 金牌文件-批包装记录编制管理规程毒手药王

6.PGY-SMP-QA00006 金牌文件-变更控制管理程序2013.01.10 雪锋

7.PGY-SMP-QA00007 金牌文件-偏差处理程序2013.01.10 雪锋

8.PGY-SMP-QA00008 金牌文件-清洁规程编制管理规程2013.01.10 毒手药王

9.PGY-SMP-QA00009 金牌文件-质量标准编制管理规程2013.01.10 毒手药王

10.PGY-SMP-QA00010 金牌文件-物料审核、放行管理规程2013.01.25 红叶香山

11.PGY-SMP-QA00011 金牌文件-质量受权人管理规程2013.01.25 咕咕
12.PGY-SMP-QA00012 金牌文件-工艺规程编制管理规程2013.02.27 雄鸡

13.PGY-SMP-QA00013 金牌文件-供应商质量审计管理规程2013.02.27 夏云

14.PGY-SMP-QA00014 金牌文件-产品审核、放行管理规程2013.03.08 红叶香山

15.PGY-SMP-QA00015 金牌文件-OOS、OOT调查管理程序2013.03.08 雪锋

16.PGY-SMP-QA00016 金牌文件-风险管理程序2013.03.08 雪锋

17.PGY-SMP-QA00017 金牌文件-委托检验管理规程2013.03.18 毒手药王

18.PGY-SMP-QA00018 金牌文件-不合格品管理规程2013.03.18 毒手药王

19.PGY-SMP-QA00019 金牌文件-事故处理管理规程2013.03.18 毒手药王

20.PGY-SMP-QA00020 金牌文件-标准操作规程编制管理规程2013.03.18                   开心陪你
21.PGY-SMP-QA00021 金牌文件-纠正和预防措施管理规程2013.04.08                         雪锋
22.PGY-SMP-QA00022 金牌文件-委托生产管理规程2013.04.08                            大傻子
23.PGY-SMP-QA00023 金牌文件-物料贮存期限及复验期管理规程2013.04.08                   杨哥

24.PGY-SMP-QA00024 金牌文件-自检管理规程2013.04.28 Ngari

25.PGY-SMP-QA00025 金牌文件-质量投诉管理规程2013.04.28 Ngari

26.PGY-SMP-QA00026 金牌文件-产品质量回顾管理规程2013.04.28 Ngari

27.PGY-SMP-QA00027 金牌文件-药品不良反应报告和监测管理规程2013.04.28 花雨伞

28.PGY-SMP-QA00028 金牌文件-质量监控管理规程2013.04.28 mary

29.PGY-SOP-QA00001 金牌文件-药品召回操作规程2013.04.28 Sunf

30.PGY-STP-QA00001 金牌文件-质量手册2013.04.28 毒手药王

31.PGY-SMP-QA00029 金牌文件-印刷性包装材料的设计审核批印管理规程2013.05.08 曙光在前头

32.PGY-SMP-QA00030 金牌文件-质量分析会管理规程2013.05.08 Ngari

33.PGY-SOP-QA00002 金牌文件-洁净区（室）悬浮粒子监测标准操作规程2013.05.08 毒手药王

34.PGY-SOP-QA00003 金牌文件-洁净区（室）沉降菌监测标准操作规程2013.05.08 毒手药王

35.PGY-SOP-QA00004 金牌文件-洁净区表面微生物监测标准操作规程2013.05.08 jnkyangyang

36.PGY-SOP-QA00005 金牌文件-洁净区温湿度、压差、噪音、照度监测标准操作规程2013.05.08 南山月照人

37.PGY-SMP-QA00031 金牌文件-质量档案管理规程2013.05.18 曙光在前头

38.PGY-SMP-QA00032 金牌文件-洁净室环境监控管理规程2013.05.18 毒手药王

39.PGY-SMP-QA00033 金牌文件-取样分样管理规程2013.05.18 jsjyxyy

40.PGY-SOP-QA00006 金牌文件-风险矩阵分析标准操作规程2013.05.18 中华骏捷

41.PGY-SOP-QA00007 金牌文件-失效模式和影响分析（FMEA）标准操作规程2013.05.18 cheng9gong）

42.PGY-SOP-QA00008 金牌文件-PGY-SOP-QA00008 金牌文件-危害分析和关键控制点（HACCP）标准操作规程2013.05.18蒲友
43.PGY-SOP-QA00009 金牌文件-取样器具清洁标准操作规程2013.05.28 雄鸡

44.PGY-SOP-QA00010 金牌文件-取样室清洁规程2013.05.28 雄鸡

45.PGY-SOP-QA00011 金牌文件-物料入库、储存、发放监控标准操作规程2013.05.28 mary

46.PGY-SOP-QA00012 金牌文件-洁净区风量风速测定及换气次数计算标准操作规程2013.05.28 奋斗

47.PGY-SOP-QA00013 金牌文件-高效检漏标准操作规程2013.05.28 毒手药王

48.PGY-SOP-QA00014 金牌文件-包装材料取样标准操作规程2013.05.28 毒手药王

49.PGY-SOP-QA00015 金牌文件-辅料取样标准操作规程2013.05.28 毒手药王

50.PGY-SOP-QA00016 金牌文件-颗粒剂袋装瓶装成品取样标准操作规程2013.05.28 毒手药王

51.PGY-SOP-QA00017 金牌文件-药材和饮片取样标准操作规程2013.05.28 毒手药王

其他部门文件链接：
金牌文件-质量控制部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=85865&fromuid=21021
金牌文件-生产部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=87769&fromuid=21021
金牌文件-验证文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=85866&fromuid=21021
金牌文件-设备工程部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=94222&fromuid=21021
金牌文件-人力行政部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=87770&fromuid=21021
采购仓储部金牌文件（2013.04.08更新）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=110466&fromuid=21021

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 11:35:44

沁人绿茶发表于 2013-1-1 11:35
一楼

二楼

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-1 11:35:52

三楼

咕咕 · 发表于 2013-1-1 12:08:28

茶辛苦{:soso_e163:}{:soso_e163:}{:soso_e163:}

孙艳红 · 发表于 2013-1-1 12:11:11

下载学习{:soso_e181:}

孙艳红 · 发表于 2013-1-1 12:18:26

全部下载完成，再次谢谢绿茶，同时感谢蒲公英金牌编写团队，祝大家新年快乐！

孙艳红 · 发表于 2013-1-1 12:46:41

沁人绿茶发表于 2013-1-1 11:35
三楼

再追加压岁钱50金币给绿茶，@豚鼠

shuiyuhui · 发表于 2013-1-1 12:51:23

{:soso_e192:}{:soso_e190:}{:soso_e196:}

巴西木 · 发表于 2013-1-1 12:52:48

新年快乐！

wadyc · 发表于 2013-1-1 13:15:32

下载学习

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

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