做验证真的很辛苦……

云影飞盈 · 发表于 2012-12-27 19:18:05

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我们公司验证基本上就两个人实施，包括工艺和设备系统的，从方案起草、到组织实施，感觉力不心，很累，想换换……

石头968 · 发表于 2012-12-27 19:26:34

验证部门只管组织实施验证，各部门用户要配合啊

四叶花 · 发表于 2012-12-27 20:13:01

本帖最后由四叶花于 2012-12-27 20:15 编辑

应该每个部门起草，你们修改哈。你这样只能半真半假了{:soso_e128:}

355184470 · 发表于 2012-12-27 20:19:01

你们这个是不是在生产部技术科专职验证队伍？

云影飞盈 · 发表于 2012-12-27 20:22:48

我们是在质量部……以后会成立专门的技术部吧……但是不知道什么时候……

luhaojun · 发表于 2012-12-27 20:34:06

那叫力不从心了，我领教过

wudeqin00 · 发表于 2012-12-27 20:37:16

实在太少了，至少也得有GMP办公室啊

gqyyyw · 发表于 2012-12-29 23:35:30

哎没办法啊~~~

我的乐趣 · 发表于 2013-2-16 23:42:08

是做假的吧

山子 · 发表于 2013-2-17 22:04:14

确实会力不从心，有时候只能做做样子

beipiao1997 · 发表于 2013-2-17 22:23:28

今年即将开始全厂的验证，可想而知啊，有木有高手来支支招呢

sccd · 发表于 2013-2-17 22:34:55

验证由QA负责管理，制定VMP，验证管理文件，验证计划，并组织实施，审核验证文件，发放验证报告和档案管理；
各使用部门负责起草验证方案，并实施

liyajun · 发表于 2013-2-19 14:01:22

我们的验证在捏造

hjr1970 · 发表于 2013-2-19 18:33:18

按新版做工作量确实很大

涂山制药 · 发表于 2013-2-19 18:44:07

两个人太少了

camior · 发表于 2013-2-25 14:43:42

LZ还有两个人，我这只有一个人

云影飞盈 · 发表于 2013-2-26 09:00:33

camior 发表于 2013-2-25 14:43
LZ还有两个人，我这只有一个人

现在是6个人了……

sunwng · 发表于 2013-2-26 09:39:13

云影飞盈发表于 2013-2-26 09:00
现在是6个人了……

各部门的验证由各部门做

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-2-26 09:52:53

正常的应该是一个验证小组的概念。做验证的主要工作是组织、审核、评估，并不是亲自起草方案、自己做实验、自己出数据、自己评估，根据GMP规定，应该是由使用人起草或者进行验证实验。
额……其实我觉得验证很好，做过验证的人，跳槽之后一般都是主管以上级起跳的，毕竟这个工作会非常非常熟悉工艺、检测方法、现场管理、法律法规，基本是一个全才~当然了，位置有点尴尬，算工艺不够专业，算QC不够精通，算QA……哎，反正就是跳槽之后，什么都懂，但什么都不能很精通，不过跳槽的时候会很有优势啊。
做做吧，做几年就走人呗。

19920423烛龙 · 发表于 2013-2-26 09:55:58

糊里糊途的些事，我们搞这些东西连专人都没有。除干这些事外还的做别的好多事呢，比如工艺试验这些。