年度风险计划

傲雪寒梅 · 发表于 2012-12-26 10:13:43

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今天领导安排了一个工作，要我起草一份年度风险评估计划（就像验证主计划一样），但是没有什么思路，请各位讨论或指导一下，不胜感激。

紫薇 · 发表于 2012-12-26 10:18:44

叫你们领导下岗吧，他都不明白风险管理

朗老 · 发表于 2012-12-26 10:20:24

沙发
风险无处不在怎么写？关注

情非得已 · 发表于 2012-12-26 10:21:21

百度能找到一个分各个部门的大表，但是比较笼统

傲雪寒梅 · 发表于 2012-12-26 10:28:04

紫薇发表于 2012-12-25 20:18
叫你们领导下岗吧，他都不明白风险管理

呵呵呵，现在就是这样什么都要有风险，关注啊

傲雪寒梅 · 发表于 2012-12-26 10:28:51

情非得已发表于 2012-12-25 20:21
百度能找到一个分各个部门的大表，但是比较笼统

谢谢你的回答，能不能说的再具体一点

luckyhoney · 发表于 2012-12-26 10:30:45

真是的风险滥用了

情非得已 · 发表于 2012-12-26 10:37:37

傲雪寒梅发表于 2012-12-26 10:28
谢谢你的回答，能不能说的再具体一点

这应该是个纲领性的文件，附表可以具体列出需要的风险评估这样就会很多啊，分部门简单写可以在百度查到那个表；至于前面的正文综述什么的参照验证总计划的框架结合风险管理规程的内容，不是很难对付吧

lunmulunmu · 发表于 2012-12-26 10:51:47

领导首先就“风了”，认真执行GMP就是最大的规避风险。

bbcsz · 发表于 2012-12-26 11:07:02

风险无处不在，还要做年度计划？

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-26 12:43:42

多谢分享。

lishuailong · 发表于 2012-12-26 13:08:56

这个没有！

liuzp799 · 发表于 2012-12-26 15:09:16

应该要建立风险管理计划，建议参考ISO 14971:2007或YY/T 0316-2008标准规定。

傲雪寒梅 · 发表于 2012-12-26 15:12:11

liuzp799 发表于 2012-12-26 01:09
应该要建立风险管理计划，建议参考ISO 14971:2007或YY/T 0316-2008标准规定。

谢谢你的帮助

jackyang81329 · 发表于 2012-12-26 15:41:53

应该是计划2013年如何针对风险管理进行的改进工作吧，如果单说风险管理实施计划，真的意义不大。

武将 · 发表于 2012-12-26 16:04:27

不存在的计划，风险滥用

milkj · 发表于 2012-12-26 16:22:26

计划可以分两种，一种是可预知的，比如说可预知的变更及伴随的验证，再验证，防污染防混淆措施等风险评估，可以根据你的验证总计划和预先计划的变更，还有其它涉及风险评估的一些活动而定；另一种是不可预知的，跟偏差一样，按需临时增加。

yuansoul · 发表于 2012-12-26 16:28:29

为了风险风风险，大家都快疯了

freda · 发表于 2012-12-26 18:18:20

风险也有计划？

493616850 · 发表于 2013-1-6 11:19:25

晕，这也要写计划？

[质量保证QA] 年度风险计划