新药注册都有什么内容？？？？

空心菜 · 发表于 2012-12-25 20:27:33

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本帖最后由四叶花于 2015-3-8 10:30 编辑

需要了解一下啊谢谢大家指点

重新开始 · 发表于 2012-12-25 20:45:26

和仿制药差不多呵呵
有的仿制药就是按新药批报

情非得已 · 发表于 2012-12-25 20:56:26

注册技术指南有详细指导，你问的问题太大了

潇湘子 · 发表于 2012-12-25 20:56:57

建议新看看药品注册管理办法，主动找答案

情非得已 · 发表于 2012-12-25 21:09:14

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24529_9.html打开这个链接，照着做吧{:soso_e129:}

情非得已 · 发表于 2012-12-25 21:13:49

你是报生产啊还是报临床？仿制改剂型还是几类药啊？有没有上市？国内上市还是国外上市？中药还是西药？中药分9类，化学药分6类.先分清几类你要解决什么问题，照着上面的链接做

xhzykyb · 发表于 2012-12-25 22:39:38

先熟悉药品注册管理办法，这个是最基本的。

金毛狮王 · 发表于 2012-12-25 22:57:46

楼主比我还要菜哦

Anne · 发表于 2012-12-26 08:07:58

楼主的问题确认有点大，新药分类好几种，您还是先按照《药品注册管理办法》中的要求，仔细看看，会找出您想要的答案，如果在阅读中发现有不理解的问题，可以拿出来在这里和大家一起探讨，会有很大的收获的！感谢对本版块的支持！{:soso_e181:}

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-26 08:41:15

多谢分享。

[申报注册] 新药注册都有什么内容？？？？