巴西木的困惑系列之二------如何调整流动相组分的比例

巴西木 · 发表于 2012-12-21 15:34:15

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本帖最后由 nmwang66 于 2012-12-21 15:59 编辑

关于中国药典二部（2010版） 附录Ⅴ D高效液相法
(3）流动相:本版药典对流动相的修订内容较多，其中对日常检验中流动相组分的调整比例有了具体规定，即:在检验中调整流动相组分的比例时，以组分比例较低者（小于或等于50%）相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限，如30%相对改变量的数值超过总量的±10%时，则改变量以总量±10%为限。

对于在检验中调整流动相组分的比例，我是这样理解的，大家认为对吗？
举例如下：
某药品测定含量时，使用的色谱条件中，流动相为甲醇-水，比例是35：65.如果要改变甲醇在流动相中的比例，使之成为25：75，则甲醇自身的改变量是（35-25）÷35=29%，相对于总量的改变量为（35-25）÷100=10%，均符合要求。

巴西木 · 发表于 2012-12-21 15:49:02

本帖最后由 nmwang66 于 2012-12-21 15:57 编辑

欢迎从事QC工作的朋友们，帮忙给看看，我理解的是否正确@咕咕 @四叶花 @莫颜雨 @静夜思雨 @Anne @jjb2005 @我的乐趣 @hbyy2012 厚厚慈悲 @许德拉 @如梦抽心 @chac @怀谷 @yuefen8173356 @helen @竹影扫阶 @xxkk @huigenghao @雄鸡 @JL052 @踏雪了无痕 @albance

xingqr · 发表于 2012-12-21 15:56:28

非常正确！

竹影扫阶 · 发表于 2012-12-21 15:57:32

关于HPLC中流动相比例的调节应遵循下面原则：1、不改变药典中规定的流动相的主份，2、流动相比例调节后，系统适应性试验均符合药典要求。至于比例调节范围不是死板的。

紫薇 · 发表于 2012-12-21 16:03:08

版主老师理解正确

piao0923 · 发表于 2012-12-21 16:21:39

非常正确，100分。

ag231 · 发表于 2012-12-21 16:25:40

这个均在规定的范围内理解没有问题

天使心 · 发表于 2012-12-21 16:28:59

sclbird · 发表于 2012-12-21 16:29:58

理解正确，自身量限度30%，总体量限度10%，两者比较取限度严格者。比如楼主的例子，甲醇35%，自身限度35%×30%=10.5%；总体限度：100%×10%=10%。所以改变限度取%10.假如：甲醇20%，自身限度20%×30%=6%；总体限度：100%×10%=10%，甲醇的改变限度为6%。（不会输入加减号，将就点看吧）

luckyhoney · 发表于 2012-12-21 16:32:37

理解没有问题

cheng9gong · 发表于 2012-12-21 16:33:48

+100

镇海铁狮 · 发表于 2012-12-22 08:30:59

本帖最后由 nmwang66 于 2012-12-22 10:20 编辑

l楼主提的问题，我也不是特别清楚，正好也学习下

是是而非 · 发表于 2012-12-22 09:16:00

正确嘻

踏雪了无痕 · 发表于 2012-12-22 09:21:14

记得《中国药品检验标准操作规范》有详细解读...

情非得已 · 发表于 2012-12-22 09:25:20

学习了，谢谢

如梦抽心 · 发表于 2012-12-24 09:42:47

有些理解有分歧的问题，拿来大家讨论讨论就非常的清晰了！多多开展。。。。

四叶花 · 发表于 2012-12-24 13:01:59

嗯，我也是这样理解的

南席 · 发表于 2012-12-24 15:02:36

看一看，学习。两个标准，取严者吧

9v18 · 发表于 2012-12-25 10:46:25

sclbird 发表于 2012-12-21 16:29
理解正确，自身量限度30%，总体量限度10%，两者比较取限度严格者。比如楼主的例子，甲醇35%，自身限度35%× ...

色谱那些事 · 发表于 2012-12-26 13:51:26

二元流动相很好理解，但三元流动相，就麻烦了！
比如：陈皮检测橙皮苷，流动相：甲醇-水-醋酸（35:61:4）。
大家觉得调节范围是多少呢？

巴西木的困惑系列之二------如何调整流动相组分的比例

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