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[风险管理] 产品工艺参数关键性质量风险评估报告

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药徒
发表于 2012-12-18 16:48:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件是近期做的关于产品工艺参数关键性质量风险评估的报告,在此供大家交流、讨论和分享。
此报告花了偶好长时间思考,感觉要做好还是有一定难度,期间参考了谢永等几个人版本(感谢他们),结合企业生产实际,可能有一些遗漏,欢迎大家一起讨论,一起进步!

产品工艺参数关键性质量风险评估报告.zip

85.58 KB, 下载次数: 1372

工艺参数关键性 风险评估

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药徒
发表于 2012-12-18 16:53:44 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢提供!
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药士
发表于 2012-12-18 17:18:44 | 显示全部楼层
坐个板凳,顶一下!
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药徒
发表于 2012-12-18 17:19:26 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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发表于 2012-12-18 18:45:49 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-18 19:06:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2012-12-18 19:24:33 | 显示全部楼层
学以致用,看了一下,跟谢永的内容基本差不多,我也比较欣赏他那个版本的,谢谢楼主。

点评

谢永是哪位老师啊?  发表于 2013-10-9 08:46
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药徒
发表于 2012-12-18 20:05:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-18 20:58:47 | 显示全部楼层
学习一下!学习一下!
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发表于 2012-12-18 22:29:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2012-12-18 22:32:38 | 显示全部楼层
谢谢分享                              
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发表于 2012-12-19 12:47:14 | 显示全部楼层
谢谢,正好需要!
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发表于 2012-12-19 13:22:38 | 显示全部楼层
感觉太简单了,基本都是非关键,没有深入细致。
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药徒
发表于 2012-12-23 15:15:40 | 显示全部楼层
下载学习了
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药徒
发表于 2012-12-23 15:19:43 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习一下
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药徒
发表于 2012-12-23 15:21:17 | 显示全部楼层
下载学习了,要学以致用,还得再接再厉吧,同仁们共同努力,加油!!!!!!!!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-24 09:20:24 | 显示全部楼层
ankalaenjoy 发表于 2012-12-19 13:22
感觉太简单了,基本都是非关键,没有深入细致。

刚完成时也有同感,怎么那么少关键项,于是又根据严重性、可能性、可检测性等条件重新审视了几遍,结合实际的生产管理状况,觉得结果差不多如此,不过最后还是觉得应该加强监控,把风险优先级别的也列了进来

点评

比如筛网破损,必然导致异物混入,这应该关键风险,没有看到你风险控制措施;还有外包装过程发生混批,混药的风险,以及放错说明书的风险等等,应该都是关键风险吧。  发表于 2012-12-27 14:12
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药士
发表于 2012-12-24 09:26:06 | 显示全部楼层
双人称量就可以降低风险了么
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药徒
发表于 2012-12-24 09:48:39 | 显示全部楼层
这资料,我没有下吗
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发表于 2012-12-25 10:54:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!大家共进步
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