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本帖最后由 jjb2005 于 2011-12-8 13:19 编辑
新版GMP的话题，方兴未艾，GAP申报又如火如荼。 GAP种植并未纳入强制管理。由于国家和政府的扶持，许多企业已经开始了大规模的圈地运动。尘封不算久的话题，再度浮出水面。 本人这次共享的资料为广东省局2003年编写的指南，虽然老了点，但很有指导意义。大家可以参考参考。 文中还有几种广东中药材GAP标准操作规程SOP，比较难得。
关于本书
序言
中医药是我国的“ 国之瑰宝”，它为中华民族的繁衍生息作出了巨大贡献。中国政府历来十分重视中药事业的发展，尤其是改革开放20多年来，我国中药事业取得了前所未有的巨大进步。然而，长期以来中药材生产上落后的小农经济状态，导致了药材质量的均一性、可控性差。从而制约了中药现代化和国际化进程，影响人民的用药安全有效。 2002年6 月国家出台的《中药材生产质量管理规范》无疑是提高中药材质量的重要措施。
《中药材生产质量管理规范》（简称中药材GAP) 是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以达到药材“真实、优质、稳定、可控” 的目的。广东省药用资源丰富，中医药文化积淀深厚，历史上“广药” 久负盛名。因此，中药材GAP在广东省的全面实施，必将为保证中药材质量，促进广东省中药工业迈上一个新的台阶奠定坚实的基础。为了更好地指导药材生产企业实施《中药材生产质量管理规范》，迎接即将开始的中药材GAP认证工作，广东省药品监督管理局组织多年从事中药材科研的广东省中药研究所的专业技术人员，在广泛征求省内外有关专家学者意见的基础上，结合自己实践经验完成了《广东中药材GAP实施指南》一书的编写工作。本书详尽阐述了实施GAP软、硬件管理方面的理论和范例。并附有大量的法规、标准等技术文献，具有较强的指导性和参考价值。我相信该书的出版对各企业更好地理解和实施GAP—定会有所帮助。 编写说明 国家药品监督管理局3 2号局令发布《中药材生产质量管理规范（试行)》(G A P ) ,并从2002年6 月1 日起试行。为了帮助中药材生产企业系统学习、全面掌握和正确实施GAP,广东省药品监督管理局组织广东省中药研究所的有关专家，在广泛收集、整理国内外有关中药材GAP理论的研究文章，并结合广东省中药材生产实践的基础上，编写了《广东中药材GAP实施指南》一书，目的就是为了认真贯彻实施GAP，促进GAP在广东省的全面实施，为我省中药材生产早日实现标准化、规范化作一点贡献。 全书共分九章，结合广东中药材的特点，系统阐述了影响中药材质量的生产全过程，主要包括广东中药材的生态环境及其分布、种质和繁殖材料、栽培与养殖、釆收与加工、包装、运输与贮藏及质量管理等内容，并附有相关的法律法规与技术标准、表格等三个附录资料，以便查阅。 本书在编写过程中，广东省药品监督管理局领导，特别是陆惠兴局长和安监处张京华处长等有关领导都给予了高度的重视和大力支持，同时得到了中国药科大学周荣汉教授、广州市药品检验所谢培山教授及省内许多专家的支持和帮助，在此一并表示感谢。由于本书涉及内容广泛，而且与当代多学科的知识和技术有关，加之我们水平有限，错漏之处在所难免，敬请专家学者和同行批评指正。 支持书签、支持搜索。高清晰。
广东中药材GAP实施指南 w.pdf
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发表于 2011-12-8 12:22:45
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