新设备购进，做3Q确认怎么做

kane3109369651 · 发表于 2012-12-11 16:58:21

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新设备购进，做3Q确认怎么做，需要像设备验证那样复杂吗？可以直接用设备安装调试表格做吗？

墨石 · 发表于 2012-12-11 17:12:42

哥们你这个问题问的！把我问糊涂了

一路奔跑 · 发表于 2012-12-11 17:28:04

。。。3Q确认，不就是设备确认吗？

1963hyy · 发表于 2012-12-11 18:00:08

IQ、OQ可以有设备厂家做，但PQ要自己做。

马迪 · 发表于 2012-12-11 18:13:56

IQ、OQ、PQ都可以由厂家来做，在买前谈好就行的。PQ一般药厂厂家是没有这套设备的，还是要厂家做的，请人还要花钱的。

wadyc · 发表于 2012-12-11 19:21:20

路过　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

二街五号 · 发表于 2012-12-11 19:31:10

3Q就是设备验证了，如果想要厂家提供的，除非是验证文件都很全面，如果仅仅是1 个checklist是远远不够的，即使是成套设备亦如此。建议最好有自己的3Q文件，即使以后被审计问到，自己的文件自己看得也清楚一些，个人建议仅供参考。

355184470 · 发表于 2012-12-11 19:49:55

这个要看你是什么设备吧

石头968 · 发表于 2012-12-11 20:18:10

所有设备都是由新购来的，只是用旧了而已。
IQ、OQ是必须的，PQ可以跟着PV实施。
但是有一个例外，就是经过风险评估，不需要做确认，那就只做安装调试试车吧。

云中漫步sue · 发表于 2012-12-11 20:48:29

可以部分用厂家的文件，但是还是要有自己的确认文件

kane3109369651 · 发表于 2012-12-13 13:06:04

3Q是安装确认、运行确认、性能确认。新购进设备都需要做的，具体记录怎么做，我们这设备验证3Q验证做的好复杂，能够简单点吗？

teva · 发表于 2013-1-5 12:38:48

ＩＱＯＱＰＱ，成为３Ｑ，具体怎么做不是一句话能说明白的

kane3109369651 · 发表于 2013-1-5 15:29:49

楼上的大哥，你们公司用的什么格式的啊，可不可以发一份给小弟，小弟做个参考啊邮箱1635387122@qq.com,谢谢啦

xhzykyb · 发表于 2013-1-5 16:02:01

找模板就在蒲公英啊，守着这么一个宝库，不知道宝库里有什么

[施工改造] 新设备购进，做3Q确认怎么做