蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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[内外部检查] 预测一下:扎堆申请GMP认证的后果?

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发表于 2012-12-12 09:40:46 | 显示全部楼层
现在已经改造的有2个车间,准备改造的有3个,还好新建的2个已经过了,再严也有经验了
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药徒
发表于 2012-12-12 12:00:30 | 显示全部楼层
人用药的安全性!!!
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大师
 楼主| 发表于 2012-12-12 12:25:48 | 显示全部楼层
ltsophie 发表于 2012-12-12 09:39
同感同感,明年年末才是世界末日

共同庆祝,如果我们都还能活着
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发表于 2012-12-12 16:19:01 | 显示全部楼层
没有经历过认证,期待中
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药士
发表于 2012-12-12 16:32:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-8 21:12
1、还是国家局认证,加快速度,放宽标准,走马观花。
2、最终灭菌的放到省局,非最终的由国家局认证,速度 ...

刚办完申请,好家伙,国家局排队等着申报的可是不少哦
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药师
发表于 2012-12-12 16:55:14 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2012-12-12 16:32
刚办完申请,好家伙,国家局排队等着申报的可是不少哦

充分准备、从容应对、力求做好、顺利通过。
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药徒
发表于 2012-12-12 17:16:15 | 显示全部楼层
1. 继续延期。
2. 加快速度,放宽标准。
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发表于 2012-12-12 19:29:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-12 19:35:00 | 显示全部楼层
不受影响,正常速度认证,到期的企业停产待安排检查。
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发表于 2012-12-12 20:14:09 | 显示全部楼层
可能会延期,中国的事情难说
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药徒
发表于 2012-12-13 09:52:01 | 显示全部楼层
最直接的是就是不会太严格的检查了。
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药徒
发表于 2012-12-13 10:01:12 | 显示全部楼层
没路子的排队等,有路子的叉缝过,没路子的没药卖,有路子的卖的肥啊!
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药徒
发表于 2012-12-13 10:31:16 | 显示全部楼层
审评资源不够,如果药监局想保证质量,企业只能自己吃哑巴亏,如果保证部料整理,或松或紧不好判断,国家答应了注意要整顿药品行业,政策从紧是必然的,但是GMP审核上,我觉得可能不会太紧,1是直接在GMP上被卡死,浪费了资源,二是不利于社会的和谐,看毒胶囊、塑化剂是怎么处理的?
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药徒
发表于 2012-12-13 13:11:02 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药生
发表于 2012-12-13 13:23:34 | 显示全部楼层
标准不会放宽,时间不会放宽。
想想98版的时候!
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药徒
发表于 2012-12-13 15:05:58 | 显示全部楼层
樱桃八哥 发表于 2012-12-8 21:11
国家局核查员分开带省局核查员检查,这个应该是比较靠谱的吧

我也觉得这个可能性最大
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药徒
发表于 2012-12-13 15:37:26 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2012-12-8 21:07
有那么多准备放弃的吗?太可惜了,扎堆认证预测下,审核标准会放宽,或者部分企业委托省局检查,或者国家局 ...

不要幻想了,标准不会降低!还是老老实实做好自己的功课吧!
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药徒
发表于 2012-12-13 20:15:05 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2012-12-12 06:45
这个想最好了,武当来练太极吧!

亲,我们亳州的五禽戏也是相当不错的幺
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药徒
发表于 2012-12-13 20:27:35 | 显示全部楼层
无所谓,好的就是好的,今天混过去了  明天还是被市场淘汰
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发表于 2012-12-13 20:37:04 | 显示全部楼层
楼主是预测帝吗
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