药品执行标准WS2-868(Z-186)-2005(Z）-2009字母和数字分别代表什么意思啊

jszy · 发表于 2012-12-7 17:45:08

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药品执行标准WS2-868(Z-186)-2005(Z）-2009，其中还有YBZ和YBH 以及试行标准，转正标准，行业标准，国标，药典标准、地方标准之间是什么关系呢？请大家指点一下谢谢！

蔚蓝天空 · 发表于 2012-12-7 18:09:35

简单点说字母都是汉语拼音的首字母，WS-卫生部，Z-中药，2009是年份。其它字母也是。

蔚蓝天空 · 发表于 2012-12-7 18:12:20

试行标准、转正标准、药典标准都是国家标准，其中试行标准和转正标准也可以叫注册标准。
制剂的地方标准现在都升为国家标准了。

ambitionhero · 发表于 2012-12-7 18:14:58

YB是药品标准，是药监局颁发的。YBB是药包材标准。
新药或仿制药以前申报注册批准后的标准是试行标准，一般试行期两年，期满前六个月提出转正申请，批准后的为转正标准，后面会加一个Z表示转正。

一路奔跑 · 发表于 2012-12-7 18:53:07

同意楼上说的。

pharmyu · 发表于 2012-12-7 22:22:57

学习一下了

胜利者 · 发表于 2012-12-7 22:41:00

有道理

youngzhou · 发表于 2012-12-7 22:41:15

楼上说法正确。

jszy · 发表于 2012-12-9 09:50:36

这两天一直在查找WS2-868(Z-186)-2005(Z）-2009中字母和数字解释资料，但是发现没有一个全面的解释，很多是解释了其中一两个，而没有完整的解释。现在我总结一下，WS是指卫生部，WS2中数字2是指中药(如果是WS后紧接是数字1则1代表化药，如果WS后紧接数字3则3代表生物药，但不知道如果WS后不紧接数字则和其它数字1、2、3有什么区别）。对于数字868论坛里没有具体解释。对于Z-186很多说是流水号，Z解释说是中成药，如果这个位置的Z换成X，则X代表新药，不知道这样解释是否正确，这里的186和前面的868是不是都是流水号呢，两者有何区别，暂时也不知道。2005（Z）中2005是年份，后面的Z代表转正，应该解释为这个药是2005年转正的。2009代表2009年，但2009做了哪些变动这个解释暂时也没有查到。这就是花了两天查询的结果。感觉两天的成果不是很满意，请知道的朋友再解释一下哦。其它几个词的理解，其中YBZ和YBH 的理解是，YB是药和标准的汉字的第一个字母，Z和H是中药和化药的第一个字母，YB开头的都是注册时的试行标准，不知道这样解释对不对？一般来说，试行标准在满两年时需要转正，但是很多企业满两年没有去做相应的转正工作或办了转正手续但卫生部或药监局没有给予转正但是该企业仍可以用以前的标准，这说明与注册管理办法或其他下达的文件有冲突。通常来说，地方标准（行业标准）在满两年（时间不是很确定，暂时用两年表示一下，请熟悉的朋友再纠正一下）时，需要转为国标（国标与国家标准应该有区分）。是不是依次类推，国标也需要或也可以达到一定时限时转为药典标准呢？以上理解有很多错误，仅仅希望通过抛砖引玉的方式，引出真正知道的朋友来给我们讲解一下，谢谢！

zhentwang · 发表于 2012-12-10 10:40:01

学习一下了

yijinjun123 · 发表于 2013-3-12 22:07:02

学习了涨见识呀，对于标准太乱了

我说苍天啊 · 发表于 2016-11-4 10:43:54

学习一下了

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