大佬们，进屋坐

13389960300 · 发表于 3 天前

清空uv9 发表于 2025-8-1 09:20
哈哈哈通透了就行

我是一块砖，哪里需要哪里搬听指挥让怎么干就怎么干

扬子zrt · 发表于 3 天前

13389960300 发表于 2025-8-1 09:03
研发阶段的质量工程师

楼主难道是DQA？

13389960300 · 发表于 3 天前

扬子zrt 发表于 2025-8-1 09:33
楼主难道是DQA？

说实话我不敢说我是因为纯小白

清空uv9 · 发表于 3 天前

13389960300 发表于 2025-8-1 09:32
我是一块砖，哪里需要哪里搬听指挥让怎么干就怎么干

听领导安排没事的

jianing4233312 · 发表于 3 天前

是否需要签订质量协议可以进行分类评估后确定

13712754309 · 发表于 3 天前

还以为这有冰冻大西瓜和葵瓜子呢

hhhhhhjjjjj · 发表于 3 天前

我们现在就是，质量的要流程化，研发的嫌麻烦，简直乱成一锅粥，天天吵，现在质量与生产、研发、仓库、采购、销售，不共戴天，大家都跟侦探一样，互相抓小辫子，老板不支持质量，质量的领导又坚守职责，就这样了

13389960300 · 发表于 3 天前

andypeng154 发表于 2025-8-1 08:33
研发阶段可不用,但該做的事還是要做,否則如何成為正式的材料

听指挥就行了最好没有太多的主观想法

13389960300 · 发表于 3 天前

13712754309 发表于 2025-8-1 10:53
还以为这有冰冻大西瓜和葵瓜子呢

哈哈哈哈需要自备

13389960300 · 发表于 3 天前

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-8-1 11:36
我们现在就是，质量的要流程化，研发的嫌麻烦，简直乱成一锅粥，天天吵，现在质量与生产、研发、仓库、采购 ...

在夹缝中求生存啊

13389960300 · 发表于 3 天前

jianing4233312 发表于 2025-8-1 10:45
是否需要签订质量协议可以进行分类评估后确定

好嘞我都记下来

Nd9fdeb8f · 发表于 3 天前

13389960300 发表于 2025-8-1 09:03
研发阶段的质量工程师

那就是DQE了，需要考虑的东西挺多的，等设计转移的时候要是有大坑就要找你了

13389960300 · 发表于 3 天前

Nd9fdeb8f 发表于 2025-8-1 15:34
那就是DQE了，需要考虑的东西挺多的，等设计转移的时候要是有大坑就要找你了

后背发凉我还是小白一枚呢

Neuro_psycho · 发表于 3 天前

老船长发表于 2025-8-1 09:11
我是这样做的，可以参考一下，看项目处于设计和开发的什么阶段，在设计和开发输入后进行前期研究及小试阶段 ...

ISO 13485 7.3.4 b) 吗？

胜利者 · 发表于 3 天前

有道理

syrtpy · 发表于前天 14:07

在文件中，明确一下，质量协议既可以用公司模版，也可以用供应商模板，有的供应商很拽的，甚至不让你修改。

老船长 · 发表于 4 小时前

Neuro_psycho 发表于 2025-8-1 17:28
ISO 13485 7.3.4 b) 吗？

医疗器械生产质量管理规范检查指南中关于设计和开发的要求能详细一些