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楼主: 239608732
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[质量保证QA] 现场QA用外包人员代替

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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
239608732 发表于 2025-7-15 12:10
第三方中介公司派遣

这个搞笑了,劳务派遣就完犊子。出问题谁负责,推给外包人员。到时候审计人员那边说不通把,还有GMP现在到了审计要查保险的,劳务派遣人员是没有保险的,到时候更多问题了。

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出了问题都是临时工,这都不懂?  详情 回复 发表于 前天 09:12
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
239608732 发表于 2025-7-16 08:55
与三方公司签订协议,辞职需提前一月申请

哪有毛用啊,你们不会给他买保险。GMP审查现在有时候会带财务人员过来查考勤和保险。你们没有给他买,到时候一样会查出来。
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
质量授权人也外包,与公司正义切割,争取做到责任外包
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
外包人员,找抽呢?能认真负责任给你干活吗?
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
239608732 发表于 2025-7-15 12:10
第三方中介公司派遣

那肯定不行,这种你没法管理,今天来,明天给你换个人来,你没法保证他们具有胜任的能力
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
QA还能外包,你这个公司是多缺QA啊
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
利益直接相关者,不建议作为QA
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
gmp审核查社保吗,不查那就是默许。
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-7-16 09:08
这个搞笑了,劳务派遣就完犊子。出问题谁负责,推给外包人员。到时候审计人员那边说不通把,还有GMP现在 ...

只有关键人员才查社保去保证为全职员工

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你QA不是关键人员?你这说出去不是搞笑了。  详情 回复 发表于 3 天前
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
13913627972 发表于 2025-7-16 13:48
那肯定不行,这种你没法管理,今天来,明天给你换个人来,你没法保证他们具有胜任的能力

先培训再考核,优留劣汰
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 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
你的~怡宝 发表于 2025-7-16 16:10
QA还能外包,你这个公司是多缺QA啊

两个外包等于一个正式人员的人力成本,这口一开,其他的岗位是否借鉴,可以通过这个动作再议
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
关键这个钱也要省吗?还是产品技术没壁垒?起用外包没有规定说不行,但用了之后谁用谁苦逼。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不清楚你所谓的这个“外包人员”是什么定义,如果是企业内部人员,从事包装工作,那么有培训,有考核是可以的。如果是指企业外部雇佣的临时人员,那肯定就不行啦。
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
# 关于现场QA外包的探讨
在现场质量管控中,将现场QA工作交由外包人员存在一定风险。依据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关指南,现场QA承担着确保生产环节合规的关键职责,如现场巡检可及时发现生产偏差,取水、环境监测关乎产品质量的直接环境因素把控,批记录审核是对生产过程追溯性的重要保障。

外包人员可能因对企业内部标准、工艺流程熟悉程度不足,缺乏深度的质量意识与责任感,导致在执行这些工作时出现疏漏,影响产品质量稳定性与生产合规性,增加质量隐患与监管风险,企业应谨慎考量此种操作模式。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
239608732 发表于 2025-7-17 08:52
只有关键人员才查社保去保证为全职员工

你QA不是关键人员?你这说出去不是搞笑了。
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
239608732 发表于 2025-7-17 08:53
先培训再考核,优留劣汰

这不是能力的问题,是人员稳定性有风险
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
应该不可以。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 08:07 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-7-15 09:03
后包装工序的 操作员工

质量部的职责不能委托给其他部门。如果是我,我宁可让质量部的QA没事的时候去外包间捡包赚外快
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药徒
发表于 前天 09:12 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-7-16 09:08
这个搞笑了,劳务派遣就完犊子。出问题谁负责,推给外包人员。到时候审计人员那边说不通把,还有GMP现在 ...

出了问题都是临时工,这都不懂?

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这和出不出问题没关系,首先第一这个就是不合规的,如果过来一查都是临时工的问题,那么为什么关键岗位请临时工。这不是政府部门,不好甩锅。你是国企还好说。私企这点甩不出去的。  详情 回复 发表于 前天 09:38
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