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25年6月9日,中国医药包装协会组织起草的团体标准《药品包装模拟运输性能测试指南(征求意见稿)》[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]药品生产后的运输过程中,不论是航空运输、铁路运输还是公路运输,都会经历各种危险源,期间可能发生包装破损、密封处开口等现象,进而影响药品的安全有效性。因此,如何评价药品运输单元承受运输环境的能力显得尤为重要。[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]实验室模拟运输试验因能使包装经受统一设计的试验进程,可用于评价运输单元承受运输环境的能力,可以事前预测运输包装件或系统是否在实际流通环境中发生破损、可能的破损程度以及查找破损影响因素。模拟运输试验不仅可用于评估现有包装的实际性能,也能为产品包装的设计和包装工艺的开发提供依据。[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]该指南给出了药品包装模拟运输测试的一般程序及试验方法,适用于药品包装的开发、分销、配送过程,药品运输包装的性能测试,不仅应基于潜在风险决策是否开展相关测试,也应基于风险制定或调整测试方案,故而充分有效的风险识别对于药品的运输包装测试具有重要作用。 |
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