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[生产设备] 灌装机有在线称重,有必要做离线与在线的对比吗?误差值允许多少?

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药徒
发表于 2025-7-8 15:18:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灌装机有在线称重,有必要做离线与在线的对比吗?误差值允许多少?
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大师
发表于 2025-7-8 15:23:41 | 显示全部楼层
这个应该是确认的时候做吧。
至于说允许范围,取决于你的灌装量,以及产品价值。最终目的,是保证产品合格。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-8 15:55:46 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-07-08 15:23
这个应该是确认的时候做吧。
至于说允许范围,取决于你的灌装量,以及产品价值。最终目的,是保证产品合格。

啊?在线和离线对比有必要我们来做吗?这不外校称重模块的时候第三方会做吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-8 15:57:33 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-07-08 15:23
这个应该是确认的时候做吧。
至于说允许范围,取决于你的灌装量,以及产品价值。最终目的,是保证产品合格。

目的是要这两个称重模块之前的误差,和灌装量的关系是什么?你说的我有些看不懂了
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药徒
发表于 2025-7-8 16:32:01 | 显示全部楼层
因为即使是设备,还是可能存在误差,我们是在线与离线都按允差走,只要在允差范围内都判合格。
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药徒
发表于 2025-7-8 16:32:46 | 显示全部楼层
是在每批开批之前对比吗?
这个应该类似于天平每天使用前的日常校验吧,确保设备的在线称重是准确的。
误差值的话看你们怎么规定吧,有理即可,最好在你们中控装量偏差的范围内。
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药徒
发表于 2025-7-8 16:57:30 | 显示全部楼层
有必要做啊,虽然称重模块是要做计量的,但是,你们在线称重不是每一瓶都称重吧?通常是开始测,开始生产后几十分钟在线称重一次。那么没有经过在线称重的瓶子,你怎么说明它就是准确的呢?就需要用离线的称重数据来说明吧?你得证明没有在线称重期间的灌装量是没问题的。至于标准,或者你说的“允许误差”,得分为“灌装精度”和“灌装量”两个概念。“灌装精度”是说你的设备灌装的误差有多大,通常需要追溯到URS里怎么规定,是设备性能的体现,一般±0.01至0.03,看怎么跟供应商协商。“灌装量”就要看你们产品说明,一剂产品的装量是多少,通过注射器抽出来的量够不够,标准一般就看你们CQA或者工艺文件的要求了。
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药生
发表于 2025-7-8 17:05:35 | 显示全部楼层
个人认为,有必要。
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