湿热灭菌固体（自含式）生物指示剂需要阴性对照吗

SiOs5s · 发表于 2025-6-20 16:55:44

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Steven123456717 · 发表于 2025-6-20 17:03:08

没有也无所谓啊，这个玩意就是灭菌后出现阳性，只是用来证明指示剂没问题，啥也证明不了

依然星期三 · 发表于 2025-6-20 17:06:13

一般只需要阳性对照

依然星期三 · 发表于 2025-6-20 17:06:33

还能领两次，感谢老板

江鱼眷夏 · 发表于 2025-6-20 17:06:50

有阳性对照就够了

15810223510 · 发表于 2025-6-20 17:10:36

不用吧‘一般有阳性对照’

13712754309 · 发表于 2025-6-20 17:11:20

币来

13712754309 · 发表于 2025-6-20 17:11:31

币再来

机智鼠 · 发表于 2025-6-20 17:11:55

在湿热灭菌过程中，使用固体（自含式）生物指示剂进行灭菌效果验证时，通常需要进行阴性对照试验。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关灭菌验证指南，阴性对照的设置旨在确认培养条件适宜微生物生长，排除假阴性结果的可能性。具体而言，阴性对照应包含未经过灭菌处理的生物指示剂，在相同的培养条件下培养，以验证无菌操作及培养基的有效性。

参考《中国药典》及ISO 11138系列标准，阴性对照是灭菌验证中不可或缺的一环，它有助于确保实验结果的准确性和可靠性。因此，在进行湿热灭菌固体生物指示剂验证时，应严格按照相关法规和指南要求，设置并执行阴性对照试验。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

秋刀鱼什么味 · 发表于 2025-6-20 17:12:49

学习一下

qaqc · 发表于 2025-6-20 17:12:57

不需要，有阳性就可以了

秋刀鱼什么味 · 发表于 2025-6-20 17:13:11

感谢金币

qaqc · 发表于 2025-6-20 17:13:22

再来领领金币

SnakeMilan · 发表于 2025-6-20 18:09:40

阳性就够了

来自安卓APP客户端

金毅 · 发表于 2025-6-20 18:48:45

不用阴性吧？顺便，币还有不？

zyjzs · 发表于 2025-6-21 08:03:41

学习一下

zyjzs · 发表于 2025-6-21 08:04:09

自含式怎么做阴性对照

Lily_VIP · 发表于 2025-6-21 09:12:21

学习学习，但如果是顺手的事儿(所耗经费和时间精力啥的不高的话)，那搞一个也没问题吧？

Lily_VIP · 发表于 2025-6-21 09:12:40

本帖最后由 Lily_VIP 于 2025-6-21 09:14 编辑

楼主还是别搞了，参照大家伙的意见吧

，非专业人士且没搞过这方面，不敢乱下结论

xqliu · 发表于 2025-6-21 09:50:21

心理没底就都做吧

[确认&验证] 湿热灭菌固体（自含式）生物指示剂需要阴性对照吗

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