求医疗器械在港澳台的销售路径

MDHAN · 发表于 2025-6-20 12:50:25

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香港、澳门、台湾
1. 是否需要注册？否的话可以以什么路径销售？
2. 大致注册的路径？
3. 对NMPA，CE，FDA的认可情况？

求大神

Neuro_psycho · 发表于 2025-6-20 13:39:35

1. 均需要；澳门从明年开始；
2. QMS+技术文档；
3. 香港认；澳门和台湾不认；

lipi · 发表于 2025-6-20 13:52:55

不懂，帮顶

lipi · 发表于 2025-6-20 13:53:36

等待大神回复

lipi · 发表于 2025-6-20 13:54:28

领个金币，谢谢楼主

fanzz19880326 · 发表于 2025-6-20 14:26:18

领个金币，谢谢楼主

fanzz19880326 · 发表于 2025-6-20 14:26:43

等待大神回复

bangzhibing · 发表于 2025-6-20 15:36:53

台湾：http://www.huayutest.com/zixun/10415.html
香港：https://zhuanlan.zhihu.com/p/701527441
澳门：https://zhuanlan.zhihu.com/p/14633928680

希望能帮到你

Sophia-tanglj · 发表于 2025-6-20 15:55:08

我也想学习一下

了了解 · 发表于 2025-6-21 11:13:41

等待大神回复

尘归尘 · 发表于 2025-6-21 11:28:26

香港的认FDA,CE,国家药监局注册也都认可的，澳门目前不需要注册，台湾不清楚。

zyxzwj1007 · 发表于 2025-6-21 13:39:04

看看大神的回答

zyxzwj1007 · 发表于 2025-6-21 13:39:25

金币金币

河南老宋 · 发表于 2025-6-23 08:48:50

期待大神现身说法！

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-6-23 10:59:32

去年开始才陆续看见国药监上发布香港的器械证书

MDHAN · 发表于 2025-6-23 12:47:42

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-6-23 10:59
去年开始才陆续看见国药监上发布香港的器械证书

反一下，我们是要出去

A西红柿炒鸡蛋 · 发表于 2025-6-23 14:01:02

澳门从明年开始

绿水清凉 · 发表于 2025-6-23 15:21:42

A西红柿炒鸡蛋发表于 2025-6-23 14:01
澳门从明年开始

开始认可国内注册证还是要在澳门注册

周小胖儿 · 发表于 2025-6-23 15:51:33

等待大神回复，我也想学习一下

尹格里希 · 发表于 2025-6-23 16:32:29

学习学习


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