原则问题啊：标签的概念中含药品外包装箱吗？

gzl1955 · 发表于 2012-12-6 16:06:14

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标签的概念中含药品外包装箱吗？也就是外箱算标签吗，算印刷包装材料吗，我们公司内部有很大的争论啊，请大家指点迷津啊

linxiao118 · 发表于 2012-12-6 16:10:19

外箱不算标签。

大呆子 · 发表于 2012-12-6 16:13:29

属于标签

第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

一路奔跑 · 发表于 2012-12-6 16:18:00

大呆子发表于 2012-12-6 16:13
属于标签

第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直 ...

同意你的观点

地平线 · 发表于 2012-12-6 16:21:13

同意坐板凳的，gmp的很多东西不能理解的太局限性！

航行 · 发表于 2012-12-6 16:23:02

建议按标签管理，文件说的含糊，这种情况真不能走查边球

Anne · 发表于 2012-12-6 16:25:28

1、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签如复合膜、铝箔等，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
2、大箱属于标签，为用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
3、在企业内部管理中，大箱不作为标签管理，也不需要备案！

咕咕 · 发表于 2012-12-6 16:33:14

24号令写得很清楚，外包装箱属外标签。

youngzhou · 发表于 2012-12-6 16:40:18

不明白时看看条款

gzl1955 · 发表于 2012-12-6 16:50:33

没看明白条款才问的啊

gzl1955 · 发表于 2012-12-6 16:51:37

youngzhou 发表于 2012-12-6 16:40
不明白时看看条款

没看明白条款才问的啊，请您按照条款给解读好吗，谢谢

wadyc · 发表于 2012-12-6 17:10:00

支持顶起

qilv · 发表于 2012-12-6 17:23:08

内标签和外标签

静夜思雨 · 发表于 2012-12-6 21:21:08

Anne 发表于 2012-12-6 16:25
1、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标 ...

同意楼上意见，回答很详细。

merphi · 发表于 2012-12-7 09:34:45

纸箱不属于外标签，可以不需要备案，这个问过省药监局确认的。当然为了避免在某些地方药监局和医药公司的刁难，最好还是去备下案。我们就是这样做的

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-7 11:17:44

印有制药公司及药品名称等信息的包材=印刷性包材，视同标签管理

雄鸡 · 发表于 2012-12-11 09:21:54

外箱不按标签管理。

swyyxjy · 发表于 2024-2-23 09:40:06

药品外包装箱上信息是否需要备案？

[物料管理] 原则问题啊：标签的概念中含药品外包装箱吗？

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