片剂投料量

派大星吃海星

我之前是做液体制剂的刚到固体制剂这边就有一个疑问做液体制剂时比如一批60万支，2ml每支那理论投料量就是原料+辅料=60万*2ml，原辅料的误差范围很小。
然后片剂一批48万片，0.5g每片理论投料量不应该是原料+辅料=48万*0.5g吗？为什么文件上的投料量会比这个多出很多？

求大佬解惑！！！

唐stt07fat

你这0.5g是什么？规格还是理论片重？

w1234ngjin

唐stt07fat 发表于 2025-6-19 09:52
你这0.5g是什么？规格还是理论片重？

片心重吧。

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，关于您提出的片剂投料量问题，我将从专业角度为您解答。

在液体制剂中，理论投料量通常是根据所需制备的总量来计算的，例如您提到的60万支2ml/支的产品，其理论投料量为原料+辅料=60万*2ml。这是因为在液体制剂中，原辅料的误差范围相对较小，且可以通过精确计量来控制。

然而，在固体制剂如片剂中，情况有所不同。片剂的制备涉及到多个步骤，包括原料的粉碎、过筛、混合、压片等。在这些过程中，可能会发生原料损失，如过筛时的损耗或设备材质对原料的吸附等。因此，片剂的实际投料量通常会比理论值多出一些，以确保最终产品的质量符合要求。

此外，片剂的批间均一性也是需要考虑的因素。为了确保每批产品的质量稳定，可能需要在生产过程中增加一定的投料量，以补偿可能的原料损失或其他不确定因素。

综上所述，片剂的投料量会比理论值多出一些，主要是为了补偿生产过程中可能发生的原料损失和确保产品的批间均一性。具体的投料量应根据实际生产情况和相关法规进行确定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

唐stt07fat

唐stt07fat 发表于 2025-6-19 09:52
你这0.5g是什么？规格还是理论片重？

片芯重的话，那原料+辅料（除去包衣材料）应该就是48万*0.5g了。除非你们公司有什么特除情况。比如一些过量投料，原料的折干折纯等。

15050495125

可能是考虑了一下水份的丢失和过程损耗，具体看你的工艺。
正常来讲是批量*片重的，也有一些特殊情况。

咒逐

“投料量会比这个多出很多”，，，这个不够量化，比较吃个人感官，得看工艺验证的收率情况来判断。

通常投料为保证批量是要多投一些，各种粉碎分筛混料步骤都有损失，所以工艺里面每个环节都有收率，最后还有个总收率，

w1234ngjin

过程损耗。

CCY1

没有具体处方，看不懂想问什么。涉及物料折干折纯、素片和包衣片也不一样，缓控释片也不一样。

wsx

为什么用片重折算呢？难道不是按照活性成分的处方量计算的吗？奇怪得很。液体制剂和固体制剂投料量计算没有差别。40万片也是理论上的，不是绝对的。

辛雨霏1

来蹭积分的