两药企再曝「造假」大案！

沁人绿茶.

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧

药品安全警钟再次敲响！继吉林通化益康药业被曝系统性造假后，上海祥鹤药业因严重违反GMP规范被吊销药品生产许可证的判决书公之于众。与通化案例惊人相似的是，这起震动行业的案件同样始于企业内部人员的实名举报——一位生产负责人撕开了药企造假的层层黑幕。

上海判决：教科书级造假样本的覆灭

上海市第一中级人民法院的判决书揭开了祥鹤药业触目惊心的造假链条：

实验室里的“魔术手” ：在员工宿舍秘密架设高效液相色谱仪，对5批次XXX胶囊进行非法“预先检验”。当检测结果不合格时，竟公然调换合格样品重新送检，批检验记录却“完美无缺”。

留样室的“狸猫换太子” ：对13批不合格的XXX胶囊，公司指令调换留样样品，留样登记表却无任何记录。这些本应封存的证据，在监管到来前被悄然置换。

流向表的“数字游戏” ：编造虚假销售记录，将48000瓶问题药品虚报给不存在的客户，13万瓶问题饮片实际流入市场。更令人心惊的是，480瓶致命批号的药品至今下落不明。

供应链的“时光机”：连供应商审批日期都敢伪造：审批表显示2015年获批，实际审批发生在问题爆发的20XX年。

当药监局突击检查时，质量检验员代某反锁在检测室一个半小时，最终在民警破窗后才被迫开门——这家企业的“质量防线”，早已沦为阻挠调查的堡垒。

通化镜像：南北呼应的造假模板

此时再看吉林通化的举报材料，发现惊人相似的造假模式：

通化益康药业

- 生产车间设备生锈停产，燕窝西洋参却“穿越出厂”  

- 质量负责人刚上任月余，三十多个品种“自动检验合格”  

- 问题药材转移至居民楼（河口新村A3号楼）  

上海祥鹤药业

- 在宿舍秘密检测规避监管  

- 系统性调换留样样品  

- 伪造销售流向掩盖踪迹  

- 暴力抗拒现场检查

南北两家药企，不约而同选择了同一条不归路。而揭开黑幕的，都是再也无法沉默的内部人。

举报者困境：沉默还是毁灭？

上海案中，从副总、QA到QC集体作证，揭穿了企业精心编织的谎言。但这样的举报需要巨大勇气：

“员工不想举报，大家都明白‘你好我好’的生存法则。”一位行业人士痛心道，“举报往往意味着职业生涯终结，甚至人身危险。”

国家药监局虽已建立重奖举报制度，但现实困境犹存：

- 取证难：祥鹤调换留样、通化转移药品均需专业侦查

- 代价大：举报人可能面临失业、诉讼甚至人身威胁

祥鹤药业在法庭上的辩解颇具代表性

“只是日常工作疏失”

“召回产品未检出不合格”

“处罚明显畸重”

法院的判决斩钉截铁：  

“多次编造记录、调换留样、伪造销售、抗拒检查，已构成《药品管理法》规定的‘情节严重’情形，吊销许可证处罚适当！”

结语

当上海祥鹤的员工在宿舍里偷偷检测不合格样品，当通化益康的生锈设备旁堆着崭新的“合格证”，这些企业早已把“救命药”变成“送命符”。

药品安全没有折中路线。上海判决传递明确信号：任何系统性造假，等待它的终将是生产许可证的陨落。而通化举报信中那句“我们每个人都可能喝到那瓶篡改日期的药”，更应成为悬在每个从业者头顶的达摩克利斯之剑。

期待通化案能延续上海案的法治精神——无论背后涉及谁，无论阻力有多大，真相必须大白于天下。毕竟在生命健康面前，从来没有“罚酒三杯”的余地。

love7fairy

员工不想举报，大家都明白‘你好我好’的生存法则，说出了多少心酸

變態的貓

这是真的牛啊，心思都没用在正道上

xqliu

上海案中，从副总、QA到QC集体作证，揭穿了企业精心编织的谎言。

准圣级药老

如果给举报者足够的保障了，那么中国只能依靠进口药了。

pugongying0827

准圣级药老 发表于 2025-6-17 08:14
如果给举报者足够的保障了，那么中国只能依靠进口药了。

可能全世界都没药吃了

xiaoxin0818

准圣级药老 发表于 2025-6-17 08:14
如果给举报者足够的保障了，那么中国只能依靠进口药了。

难道不造假，就完全做不成药品？

wsx

pugongying0827 发表于 2025-6-17 08:19
可能全世界都没药吃了

不至于，印度药企最开心

准圣级药老

xiaoxin0818 发表于 2025-6-17 08:21
难道不造假，就完全做不成药品？

你们难道一点假没造？一切都是透明的？

PFangxh656797

这年代，没必要造假了....生活没问题了，只是生活质量差点而已，没必要冒险的

AI闫之有理

学习学习  引起重视

awllow

药品安全、食品安全都是悬在国人头上的一柄利剑。

KingTMoon

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈

blunk

xiaoxin0818 发表于 2025-6-17 08:21
难道不造假，就完全做不成药品？

不造假我觉得完全能做到，但为了完全“合规”的相应调整，杜绝不了。
现在行业太卷。
1、一方面 监管机构 扣字眼的 检查，他们觉得给企业落点缺陷是督促企业 进度，我觉得本质上是没有问题的。
2、另一方面 企业内部对检查的考核，不通过就不说了，现在很多企业 把检查缺陷条数都弄进了考核。这久搞得处处追求完美。
3、现在 这个行业，不光杜绝企业进行产品质量造假， 好像是要杜绝所有人员的错误， 你写错个字，不小心涂改了  就是最大恶疾了。

cloudsky

猛啊，前段时间还看到翔鹤药业。没想到这么快就传出造假了。

1228027125

6666666666

栗子7

胆子都好大啊

远远乡の锦衣郎

罚的太轻了！！！

”召回未检出不合格品“对放行的产品这么有信心，那企业为什么要造假，这一点不明白

cloudsky

不是，刚才去查了一下。它在浦东那边，不是都已经在走破产清算流程了吗？现在爆出造假它也不怕什么了。
2024 年1 月24 日，上海市浦东新区人民法院（以下简称“上海
浦东法院”）根据上海祥鹤药业有限公司（以下简称“债务人”或
“祥鹤药业”）的申请，作出（2024）沪0115 破17 号民事裁定书，
裁定受理上海祥鹤药业有限公司破产清算一案，并于2024 年3 月5
日作出（2024）沪0115 破17 号决定书，指定上海市锦天城律师事务
所担任管理人（以下简称“管理人”）。本次意向投资人预招募是运
用市场机制，充分发现和识别祥鹤药业的重整价值。经向上海浦东法
院报告后，管理人决定面向社会公开预招募意向投资人，现将招募条
件及流程等相关事项说明如下。
一、祥鹤药业概况
根据管理人向上海市浦东新区市场监督管理局调取的工商档案
资料显示，祥鹤药业成立于1996 年11 月12 日，住所地浦东新区周
浦镇沪南路4199 号，统一社会信用代码913101156304867540，法定
代表人周结斌，营业期限自1996 年11 月12 日至无固定期限。祥鹤
药业注册资本3,247.1980 万元人民币。
祥鹤药业经营范围为：胶囊剂生产，农副产品收购（除粮食、棉
花）【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。
祥鹤药业的核心资产为位于上海市周浦镇沪南路4199 号和万祥
镇茂盛路56 号的土地使用权及不动产，还有车辆、其他应收款等资
产，具体情况如下（实际应以意向投资人尽职调查结果为准）：

勺子爱西瓜

代某算牛马吗？