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楼主: MDHAN
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没金币大家都不积极了啊,求大佬进

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药徒
发表于 2025-6-16 13:55:14 | 显示全部楼层
关键这人多了好像也没啥用 啊,必要人员在,把问题问清楚了就行
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药徒
发表于 2025-6-16 14:22:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

自己组团去就行了
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药徒
发表于 2025-6-16 14:22:44 | 显示全部楼层

帮顶一下,混个金币
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药徒
发表于 2025-6-16 14:25:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

研发、注册的都去过。。。
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药士
发表于 2025-6-16 14:26:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

还有币不                                    
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大师
发表于 2025-6-16 14:26:19 | 显示全部楼层
根据国家局相关规定,受理前技术问题咨询的线下现场咨询,**每个咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个**。关于一次可前往的人数,目前无明确法规或指南直接规定具体人数限制。但需注意以下事项:

1. **预约规则**:需通过国家局行政受理服务大厅网上预约系统进行预约,每个咨询号对应一次咨询机会,建议根据实际需求合理分配人员参与。  
2. **咨询效率**:若涉及复杂问题,建议由熟悉注册流程的专业人员(如注册专员、研发负责人等)主导咨询,避免多人重复提问。  
3. **现场管理**:部分咨询可能对参与人数有隐性限制(如场地容量),建议提前与器审中心确认具体要求。  

参考依据:  
- 《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)  
- 器审中心官网及微信公众号发布的咨询工作安排通告  

建议结合项目实际需求,合理安排人员参与,并优先通过预约系统确保咨询名额。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-6-16 14:30:22 | 显示全部楼层
顶一顶,拿一拿
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药徒
发表于 2025-6-16 14:49:58 | 显示全部楼层
感谢金币,帮顶
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药徒
发表于 2025-6-16 15:03:50 | 显示全部楼层
研发和注册各派一个,两三个人够了,去之前先内部整理一下问题,问什么、怎么问整理好。咨询的时候记得录音
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药徒
发表于 2025-6-16 15:11:09 | 显示全部楼层
看你的需求
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药徒
发表于 2025-6-16 15:22:08 | 显示全部楼层
帮顶一下,混个金币
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药徒
发表于 2025-6-16 16:28:07 | 显示全部楼层
混金币         
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药徒
发表于 2025-6-16 16:57:28 | 显示全部楼层
看来是没有金币啦
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药徒
发表于 2025-6-16 17:23:52 | 显示全部楼层
帮顶一下,混个金币
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药徒
发表于 2025-6-16 17:24:35 | 显示全部楼层
哎呀,没有币了,我再试下
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药徒
发表于 2025-6-16 17:25:43 | 显示全部楼层
没有具体的人数限制,但一般一家企业去2-3个人左右,主要是面对面咨询前把问题整理好,以及提前查好要咨询几部的审评老师,咨询当天确认有要咨询的部门在现场。

我们23年专注于医疗器械注册,同品种对比,临床试验等CRO服务,也可以提供咨询指导及陪同咨询等,如需协助可以和我联系v13817793685.
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药徒
发表于 2025-6-16 17:44:27 | 显示全部楼层
没有具体的人数限制,一般企业都是去2-3人左右,主要咨询前整理好问题,以及确认要咨询的几部,选好要咨询的部门在现场的日期过去就可以。

我们可以提供医疗器械咨询指导及陪同咨询等,同时提供医疗器械注册和临床试验等服务,如需协助可以和我联系v13817793685
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药徒
发表于 2025-6-16 19:37:20 | 显示全部楼层
等待大佬们交流,顺便学习
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药徒
发表于 2025-6-16 22:28:06 | 显示全部楼层
还有金币吗?
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药士
发表于 2025-6-16 22:45:33 | 显示全部楼层
好像没限制    以不引起对方不适为宜
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