纯化水电导率（25版检测）

清浅半夏

论坛的大佬们，请教下：纯化水电导率检测如果按注射用水电导率检测第一步检测合格不检验其他的五项，如果不合格，不再进行二、三步，直接再按纯化水的电导率检测，同时检测纯化水所有项目。这样做是否可以？也就是说，如果想按注射用水测，123步是否是捆绑状态？

门门

你检验过电导率吗？实际操作

机智鼠

根据2025版《中国药典》相关规定，纯化水电导率检测若按注射用水电导率检测第一步（电导率≤1.3μS/cm，25℃）合格，可豁免酸碱度等理化项目检测；若不合格，则需按纯化水检测要求进行全检。此操作符合药典规定，且第一步检测结果独立决定后续检测流程，无需捆绑进行二、三步检测。

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清浅半夏

门门 发表于 2025-6-12 16:05
你检验过电导率吗？实际操作

按注射用水电导率检测过，合格。但是标准肯定的制定啊，现在就是我们同事员要把标准直接制定成依据注射用水电导率检测，不合格不再进行23步，直接按纯化水电导率检测，判定。所以，想问问大家咋制定的，是纯化水和注射用水的同时并存，还是123步，最后再纯化水。

门门

清浅半夏 发表于 2025-6-12 16:10
按注射用水电导率检测过，合格。但是标准肯定的制定啊，现在就是我们同事员要把标准直接制定成依据注射用 ...

123步，因为电导率的数据不需要重新测。
可以这么说：
无论是按2还是3，电导率报告数值都是用的第1步测电导率的数值。

天边的海水1

做个风险评估，把化学检项全部舍去。最后就留电导率TOC就行了

清浅半夏

门门 发表于 2025-6-12 16:24
123步，因为电导率的数据不需要重新测。
可以这么说：
无论是按2还是3，电导率报告数值都是用的第1步 ...

因为他们觉得23步麻烦，还不如直接全做了

清浅半夏

天边的海水1 发表于 2025-6-12 16:24
做个风险评估，把化学检项全部舍去。最后就留电导率TOC就行了

我们没有TOC检测设备，做的是易氧化物

z_lingtian

我们就准备这么干，因为历史数据基本都符合注射用水标准。这样变更最简单，不用对后面两个步骤进行方法确认。

天边的海水1

清浅半夏 发表于 2025-6-12 16:27
我们没有TOC检测设备，做的是易氧化物

这个年代还做易氧化物，更科学、更准确是检测总有机碳。买一台设备

天边的海水1

z_lingtian 发表于 2025-6-12 16:29
我们就准备这么干，因为历史数据基本都符合注射用水标准。这样变更最简单，不用对后面两个步骤进行方法确认 ...

直接舍去，美国早就这么干了。只检测电导率和TOC

羽遥

不可行。注射用水电导率检测的三步法是一个必须完整执行的捆绑流程，无论第一步结果如何，均需按顺序完成所有适用步骤并依据标准判定；且注射用水与纯化水的检测标准、项目及取样点必须严格对应，不得混合或替代检测。