马来西亚注册问题

Midorimatch · 发表于 2025-6-9 10:36:21

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公司有个产品有CE和国内注册证，但是国内注册证经过变更注册加了型号，CE没加。我们马来西亚走的CE参考国加速路径，本来只想注册CE有的型号，但客户想追加国内注册证里的新增型号，并说不更新CE证也可以。想问一下懂马来西亚注册的大佬们，这样是可行的吗？

张磊jjd · 发表于 2025-6-9 10:45:20

顶一下

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-6-9 10:57:26

顶一下

深藏blueq0z · 发表于 2025-6-9 11:20:09

顶一下~~~~~~~

蒲地蓝植入物 · 发表于 2025-6-9 11:49:56

没做过，不知道

Neuro_psycho · 发表于 2025-6-9 12:50:47

对于东南亚国家，一般可以选择相信local有实力的代理（经销商）的意见。
客户与你们绑定如何，这个很关键。
同时：
1-CE证书是MDD还是MDR，如果MDD，大概率“客户”的经验可行；MDR的话，你们详细聊下方案如何落地（懂就懂哈）；
2-马来注册需要local NB发报告的，这里面你们客户有资源和解决方案吗？（懂就懂哈）

Midorimatch · 发表于 2025-6-9 13:15:54

Neuro_psycho 发表于 2025-6-9 12:50
对于东南亚国家，一般可以选择相信local有实力的代理（经销商）的意见。
客户与你们绑定如何，这个很关键 ...

OK，谢谢大佬

东皇太心 · 发表于 2025-6-9 13:19:51

坐等~~~~~~

yangyang864711 · 发表于 2025-6-9 14:24:33

同求做过的人分享经验

SeniorRE-Jin · 发表于 2025-6-9 17:02:26

可以，就是没法走快速流程，按CSDT全套走

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2025-6-9 17:20:23

为什么不更新CE
，七八百欧元不多吧

Rowanf6m · 发表于 2025-6-9 17:33:07

同求做过的人分享经验

Midorimatch · 发表于 2025-6-10 08:51:26

喔喔哦喔喔哦发表于 2025-6-9 17:20
为什么不更新CE
，七八百欧元不多吧

这个产品原来拿的MDD，准备搞MDR来着，但是进度太慢了

gezhi2020 · 发表于 2025-6-10 09:51:20

Neuro_psycho 发表于 2025-6-9 12:50
对于东南亚国家，一般可以选择相信local有实力的代理（经销商）的意见。
客户与你们绑定如何，这个很关键 ...

为什么说可行呢？可以直接在DOC里面加型号？

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