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[质量管理] 公司自检储运部和采购部怎么查呢?

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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职场新人,面临公司自检,带自己的老师傅已退休,不好打扰他,但是本次自检要求严格查看,我又是检查储运部和采购部的小组长,完全摸不着头脑,想问一下大家储运部和采购部如何检查,以及检查的重点是什么呢?需要提前了解什么文件规定呢?
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

对照部门的管理和操作文件来查他的实施情况
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
很简单,一般自检都会有自检方案,还有一些涉及不同板块的自检记录,找找,对应看看呢...
查查之前的文件
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
自检人员难道没有资质要求 的吗?
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
帐、卡、物核对
采购情况与实际物料情况
标识要求、贮存条件验证
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
人机料环法
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
真棒,职场新人都能干自查小组长了
小心到时检查老师质疑你们的自检人员能力
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
牛,年轻有为,这么个情况,就直接上组长了。公司一般流程化的东西都有固定的套路的,按套路查就行了,无非是把握查的尺度问题
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
或许可以看看之前开出的不符合项和整改项嘞
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
采购部主要是检查和物料采购溯源及供应商管理。物料采购溯源:采购计划、采购申请是否按照合格供应商目录及生产计划需求进行采购的,采购合同、发票、发货到货凭证等是否齐全可以和批生产记录横向确认核对。
供应商管理:供应商管理:看你们公司的规定,一般是质量部主导采购部配合进行供应商管理。物料供应商资质是否齐全且在效期内(营业执照、生产(经营)许可证、质量保证体系认证证书、公司组织机构图、质量体系示意图、注册证、执行标准、产品工艺流程图、样品检验报告单、授权书、CDE登记信息等相关资料)。

储运部主要是仓储库房管理及发运管理。仓储库房管理:库房温湿度验证及现场温湿度检查、库房防虫防鼠设施检查、库房设施的清洁维护检查、物料和产品的出入库记录,现场账务卡是否一致、现场物料和产品的状态标识以及不合格品及退货管理等。产品发运:运输确认、运输质量协议、产品发运记录等。

以上涉及的现场和记录都要检查只作为参考,最好结合GMP和GMP指南的要求逐项核对一下,这样更全面。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
直接翻找原来的工作记录,对着原来的记录更新操作
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
对规范要求,对着去现场查,是否符合就行。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
收料流程(合格供应商清单、收料记录)、取样流程、仓库的温湿度系统的验证、报警信息、报警后的偏差处理。温湿度计的点位、有效期。仓库的空间、库区划分、是否有不合格库区,标识包材库区,是否上锁或双锁管理、防虫防暑。放行流程,帐、物、卡是否一致。标识是否按文件要求。退换货流程。特殊运输条件的(如冷藏),还要看下和运输公司的质量协议。
采购就比较简单了,新增供应商的流程、合格供应商管控,抽查几个物料的采购订单、收料单、发票,核对信息是否一致。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
没做过,但是可以直接查找省药监局的检查指南,没有的可以参照GMP的检查表,论坛应该有人发过,不过我看蒲友们回复已经很全面了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这边建议换个组长
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 楼主| 发表于 昨天 11:24 | 显示全部楼层
Jacobu1j 发表于 2025-6-6 09:58
或许可以看看之前开出的不符合项和整改项嘞

这次检查要求的比之前严格,所以参考价值有但是不大,所以才想问大家。
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 楼主| 发表于 昨天 11:25 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-6-6 09:10
对照部门的管理和操作文件来查他的实施情况

好的,谢谢。
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 楼主| 发表于 昨天 11:26 | 显示全部楼层
a小星星 发表于 2025-6-6 09:21
很简单,一般自检都会有自检方案,还有一些涉及不同板块的自检记录,找找,对应看看呢...
查查之前的文件

好的,谢谢。
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 楼主| 发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
lzhao5488 发表于 2025-6-6 09:59
采购部主要是检查和物料采购溯源及供应商管理。物料采购溯源:采购计划、采购申请是否按照合格供应商目录及 ...

太感谢了。
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 楼主| 发表于 昨天 11:29 | 显示全部楼层
15050495125 发表于 2025-6-6 13:05
收料流程(合格供应商清单、收料记录)、取样流程、仓库的温湿度系统的验证、报警信息、报警后的偏差处理。 ...

谢谢你!!!!!!!!
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