讨论：中药制剂的推算日服用量时，用理论出膏量还是实际出膏量

花满满

在做一个医院制剂，小试阶段，正在摸索工艺，请教一个问题：


处方有7味中药，其中6味的水提、浓缩、喷雾干燥后，与第7味中药药粉混合制粒、包装。

理论出膏量=提取液固形物含量*提取液质量

实际出膏量为小试提取、干燥后的实测值

我现在想推算日服用量、确定制剂包装规格，请问应该用理论出膏量，还是实际出膏量？（考虑到车间喷雾过程的损耗，实际出膏量肯定比理论出膏量小很多）

如果用实际出膏量的话，是多次试验的平均值么？

研发新手，没查到法规的明确规定，请各位老师科普一下。多谢~~

wzzz2008

按中医理论，不按出膏量，按投料量。
也就是说，你投进去的药材，是几人份，就是几人份，无论是出500ml的膏，还是1000ml，最终都要做成一个特定的体积，然后固定服用量

余生很贵，请别

上面说的对，按投料量计算

wsx

难道不是通过药理毒理和临床试验决定的？这个怎么理论推算？

汉字太少

按照药材计算。

紫气东来k3b

按投料量，出膏量是变量

花满满

多谢楼上各位老师解答。我没有说清楚问题，补充如下：
单处方药材量：6味药材（80g）+1味中药细粉（30g），这是一日用量。
则：
用于煎煮的药材：6味药材共80g（提取用）
理论出膏量：80g×20%出膏率=16g干膏粉
剩余1味直接和干膏粉混合的药粉：30g

则实际日服总量：16g干膏粉+30g生药粉+适量辅料=60g

假设做成散剂，单剂量包装20g/袋，则服用方法为1次1袋，一日3次，（即3袋制剂等于1日处方药材量）

我这个推算过程应该没有问题吧？

现在拿不准的是提取物拟采用喷雾干燥，则理论提取物细粉和实际生产中最终得到的提取物细粉有至少10%的差异，所以纠结用理论值还是实际值。

如果我上面的推导不对的话，那么正确的推导是啥？

花满满

wzzz2008 发表于 2025-6-4 17:05
按中医理论，不按出膏量，按投料量。
也就是说，你投进去的药材，是几人份，就是几人份，无论是出500ml的 ...

嗯嗯，前期咨询的一位老师说，一日汤药的药材量，无论做成多少制剂，都必须全吃进去。

花满满

我再去查查资料

wzzz2008

花满满 发表于 2025-6-5 12:13
多谢楼上各位老师解答。我没有说清楚问题，补充如下：
单处方药材量：6味药材（80g）+1味中药细粉（30g） ...

没有问题。
干膏量波动，用辅料来调整。