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ECH检测

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发表于 前天 09:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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材质为PVC的器械,EO残留较高,但是ECH测不到,请问这是正常的吗,有遇到过同样问题的吗,求指导!
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药徒
发表于 前天 11:33 | 显示全部楼层
可能的。EO沸点与ECH沸点不一样,ECH没有充分反应。
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药徒
发表于 前天 11:45 | 显示全部楼层
这种情况是正常的
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药徒
发表于 前天 13:10 | 显示全部楼层
是按照YY/T1690标准测试的吗?如果是跟EO同样的条件,肯定是测不到的。甚至有的气相色谱仪的色谱柱也不适合测试ECH的
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药士
发表于 前天 13:42 | 显示全部楼层
看你测试的方法是否正确,测到EO,测不到ECH是很正常的事,ECH(2-氯乙醇)是由环氧乙烷(EO)在酸性条件下水解转化而来,如果你工艺中没有相关的条件,也有可能不转化或转化量少,测不到
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药徒
发表于 前天 16:29 | 显示全部楼层
你说ECH测不到,我猜你GC上已经做好ECH的标准曲线了。仪器可以识别标液的情况下无外乎就两种可能:一是产品不存在ECH残留;二是气相设备检测性能的原因测不出产品的ECH残留。这种问题我们一般都倾向于是第二种情况,即有残留但设备检测性能有限未检出。有条件的话可以测一下ECH的检测限,之后产品的ECH就可以解释为浓度低于检测限未检出
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药徒
发表于 前天 16:41 | 显示全部楼层
公司遇到过同样工艺一起灭菌解析的PVC材质和PU材质的两款结构一模一样的产品,结果解析后委托第三方进行测试,PVC产品测不出ECH,但是PU材质的ECH参量很高,检测限大概是0.5μg/ml。这个结果让人百思不得其解,至今没有找到具体原因

点评

PVC里面有氯,PU里面没有氯。不应该呀  详情 回复 发表于 前天 16:48
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药师
发表于 前天 16:48 | 显示全部楼层
虾爬子 发表于 2025-5-16 16:41
公司遇到过同样工艺一起灭菌解析的PVC材质和PU材质的两款结构一模一样的产品,结果解析后委托第三方进行测 ...

PVC里面有氯,PU里面没有氯。不应该呀
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药徒
发表于 前天 16:55 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2025-5-16 16:48
PVC里面有氯,PU里面没有氯。不应该呀

公司还有产品是PVC主材的循环血路,委外检测下来,也没有检测出来ECH!反直觉的结果,整的人都麻了。。。
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药徒
发表于 前天 17:20 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-5-16 13:42
看你测试的方法是否正确,测到EO,测不到ECH是很正常的事,ECH(2-氯乙醇)是由环氧乙烷(EO)在酸性条件下 ...

(EO)在酸性条件下水解这是EG的产生吧
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