物料检验批号手写还是卡号？

shdkzhe

各位老师，物料检验时的批号，我们检验记录上每一页都有，手写耗费时间较长，直接将批号卡上可以吗？哪里文件有相关的规定？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，物料检验批号的记录方式需遵循相关法规和指南要求。

一般来说，检验记录上的批号应清晰、准确且可追溯。手写批号虽然耗时，但能确保在记录过程中对批号信息的准确核对与确认，降低错误风险。直接使用批号卡虽可能节省时间，但可能存在批号卡信息不准确、不易修改或难以保证记录完整性等问题。

目前没有明确法规或指南规定必须手写或可以使用批号卡，但根据《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关要求，记录应确保真实性、准确性和完整性。建议在符合法规和质量要求的前提下，结合自身实际情况，制定合理的批号记录操作规程，必要时可进行适当的流程优化以提高记录效率，但要确保批号信息的准确性和可追溯性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

爱笑的一天

可以，不一定要手写，需要控制的是空白记录的分发，批号的具体书写方式没有具体的要求

蒲公英664367343

我们都是第一页写批号，后面每页印记录编号

AUTOZAI

在《记录控制程序》里规定用包含数字和字母的滚轮章。

大众日报

QA发放检验记录时直接盖上

清晨的太阳

我们是每一页印上批号

来自安卓APP客户端

shdkzhe

蒲公英664367343 发表于 2025-5-14 19:12
我们都是第一页写批号，后面每页印记录编号

是用卡号的直接卡吗，QA卡还是QC卡啊

shdkzhe

清晨的太阳 发表于 2025-5-15 08:43
我们是每一页印上批号

是用卡号的直接卡吗，QA卡还是QC卡啊

shdkzhe

大众日报 发表于 2025-5-15 08:41
QA发放检验记录时直接盖上

嗯嗯，这个QC卡可以吗

白天的星星v2r

shdkzhe 发表于 2025-5-15 08:47
嗯嗯，这个QC卡可以吗

QC不可以的

清晨的太阳

shdkzhe 发表于 2025-05-15 08:47
是用卡号的直接卡吗，QA卡还是QC卡啊

QA统一控制号发放，号是QC根据实际情况定的

来自安卓APP客户端

shdkzhe

白天的星星v2r 发表于 2025-5-15 08:48
QC不可以的

好的，谢谢

shdkzhe

清晨的太阳 发表于 2025-5-15 08:49
QA统一控制号发放，号是QC根据实际情况定的

好的，谢谢

汉字太少

法无禁止即可为。

chinsss

记录编制者思维：每页都写批号可以降低用错记录的风险，再说了，每页都写批号能增加多大的工作量，有那个时间抱怨，不如认真仔细的写记录，有的人写那个字跟狗爬的似的，还有的人签名都认不出来，跟备案的完全不一样。你咋不考虑一下我给你发记录的时候也是每一页都写分发号的啊。写批号，都给我写，不写到时候用错记录重新领的时候看我不呲你！！！！

near

QC每天有1/3--1/2的时间是在写记录

流浪的行者

学习了。。。。。。。