关于同产品不同批的连续生产的清洁验证

CHIRS

想请教各位老师，现在公司生产的产品以粉末为主，然后涉及到一个同产品连续生产批与批之间的一个清洁问题。公司想以吹扫的方式作为设备小清场的清洁方式，如果是以混合罐针磨机这种如何做验证来证明残留是符合的呢。那这个残留的标准依据是哪呢。

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抗争少年

残留限度GMP指南上有算法，根据你的产品自己算限度

汉字太少

法规里没有小清和大清之分，只要做清洁验证，都按照大清做，如果非要做所谓的小清，有财力有实力可以理解。残留还是按照清洁技术指南（2025年1月17日国家局发布）计算方法。

唐stt07fat

没做过这种批与批之间的验证，都是验证能连续生产多少批。