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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 无源老化

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无源老化

发表于前天 15:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬，有什么法规规定：无源耗材在老化后多长时间性能要保证达标吗？

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逸马杀犬于道

发表于前天 15:09 | 显示全部楼层

这玩意不是根据自己产品来定义有效期的嘛

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发表于前天 15:12 | 显示全部楼层

看你们自己定的效期啊这哪有什么标准

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发表于前天 15:32 | 显示全部楼层

你做到什么时候，效期就定多长时间，或者你可以把效期定在你做出来的周期之内

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发表于昨天 08:23 | 显示全部楼层

根据埃利尼乌斯方程计算出来的

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发表于昨天 13:23 | 显示全部楼层

根据你们自己的产品有效期设定

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发表于 10 小时前 | 显示全部楼层

根据你公司的预期期限来做，产品不同，方法可能会有些许的变化。网上有很多的这种文献。

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