说明书更改告知

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想请教一下各位，医疗器械说明书更改告知，申报系统上显示已完结，没有收到不同意通知。但““审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。”，我们目前才等了10个工作日就显示已完结了，还需要等满20个工作日吗？

谢大师

已完结不就是办好了嘛

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谢大师 发表于 2025-5-9 11:42
已完结不就是办好了嘛

因为法规上说是二十个工作日内没有通知才生效，所以在纠结是不是要等满二十个工作日，离二十个工作日还有十天

谢大师

这个说的是审批部门20个工作日没有说不同意，就是默认同意吧，然后就生效。提前同意的就按审批的日期生效

glinix

江苏省的情况是：政务平台提交，审评通过后，系统里会发一个简单的批件，PDF格式，可下载，带行政审批的公章

打工人甲乙丙丁

不用吧，已完结就是办完了。

Young666

广东的话“已完结”后面还有“已发件”，会给一份“同意变更”的批件。