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[制药用水] 制药用水数据统计、分析

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发表于 前天 09:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP检查缺陷:制药用水系统性能确认和日常监测数据未采用专业分析方法进行数据分析,想要一份完整的Minitab数据分析过程。
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药徒
发表于 前天 09:05 | 显示全部楼层
必需要采用专业分析方法进行数据分析吗?是否有关联的法规要求呢
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 楼主| 发表于 前天 09:07 | 显示全部楼层
养乐多12345 发表于 2025-5-9 09:05
必需要采用专业分析方法进行数据分析吗?是否有关联的法规要求呢

法规没有明确要求,GMP检查老师直接提出来的,说是未来的发展趋势

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未来的趋势,这老师真是能跟上时代  详情 回复 发表于 昨天 08:58
未来的趋势,现在都给缺陷了???  详情 回复 发表于 前天 09:32
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药士
发表于 前天 09:11 | 显示全部楼层
这是扯淡。什么叫专业的?只要进行了数据分析,分析的有理有据就可以了。以后的趋势凭什么让现在的人承担?
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药徒
发表于 前天 09:12 | 显示全部楼层
有SCADA系统的水系统需要进行数据分析   我们目前就这样进行   这是大趋势
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 楼主| 发表于 前天 09:19 | 显示全部楼层
西文 发表于 2025-5-9 09:12
有SCADA系统的水系统需要进行数据分析   我们目前就这样进行   这是大趋势

我们有DCS控制系统,但是要求分析离线检测的数据,因为验证和日常监测是采用离线检测,但是离线检测数据波动很大
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药士
发表于 前天 09:32 | 显示全部楼层
18487378307 发表于 2025-5-9 09:07
法规没有明确要求,GMP检查老师直接提出来的,说是未来的发展趋势

未来的趋势,现在都给缺陷了???

点评

缺陷已经落了,想办法整改呢  发表于 前天 10:00
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药士
发表于 前天 09:40 | 显示全部楼层
西文 发表于 2025-5-9 09:12
有SCADA系统的水系统需要进行数据分析   我们目前就这样进行   这是大趋势

蛆 多了。。。说明 环境卫生污染控制策略CCS 管理的不好
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药生
发表于 前天 11:15 | 显示全部楼层
做个控制图
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药徒
发表于 前天 11:27 | 显示全部楼层
那我们直接就是一份趋势分析图,其他的啥也没有,没有专业的统计数据分析,
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药徒
发表于 昨天 08:58 | 显示全部楼层
18487378307 发表于 2025-5-9 09:07
法规没有明确要求,GMP检查老师直接提出来的,说是未来的发展趋势

未来的趋势,这老师真是能跟上时代
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