查询药品生产企业审计缺陷

李镇西

作为一个萌新，曾想过如何提高自己的审计能力，觉得最好就是用实例学习，尤其可以根据官方检查具体的缺陷明确重点以及易出现缺陷的地方，然后进行自身注意及改进。
想请教各位大佬，在哪里可以看到这些审计缺陷，怎样搜索查找会快点。

初学者LSH

FDA官网上搜warning letter

逸清草堂

审核查验中心的药品检查工作报告，但有滞后性
其他的各官网的检查通告咯

机智鼠

在药学和医疗器械领域，提升审计能力确实需要结合实际案例学习。要查询药品生产企业审计缺陷，可参考以下途径：

1. **官方检查报告**：国家药品监督管理局（NMPA）会定期发布药品生产企业的飞行检查、跟踪检查等报告，其中详细列出了发现的缺陷。这些报告通常可在NMPA官网或相关地方药监局网站上找到。

2. **专业数据库**：如“中国药典”数据库、蒲公英等制药技术传播平台，也提供了丰富的审计案例和缺陷分析，有助于快速了解行业常见问题。

3. **法规与指南**：熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录，以及《药品注册生产现场核查管理规程》等法规文件，是理解审计标准和发现缺陷的基础。

4. **搜索技巧**：使用关键词组合，如“药品生产企业 审计缺陷 实例”，在专业网站、论坛或数据库中进行精确搜索，可提高查找效率。

通过以上途径，结合具体案例学习，能有效提升审计能力和风险意识。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

好好学习，天天向上

爱笑的一天

各个地方省局的培训都会列举检查发现的缺陷，但不会明确是哪家企业的缺陷；
FDA会公示部分企业的警告信，里面也有缺陷描述，链接在下面
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/compliance-actions-and-activities/warning-letters