首次PPQ前的物料供应商审批流程问题

jsmxhwl

请教各位老师：
首次PPQ前，需新建商业化阶段的《合格供应商名单》。主要物料的供应商新增，一般需要进行1-3批的试生产。
但如果该物料供应商与临床试验期间的供应商一致，且临床试验产品（一般为Pre-PPQ批次）生产批量及质量标准与商业化产品也一致，区别只是Pre-PPQ批次物料未经过全检。是否可以以“Pre-PPQ批次产品质量符合要求”为由，首次PPQ前的物料供应商审批，就跳过试生产直接批准呢？（资质确认、问卷调查、物料样品全检等流程均已完成）

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PPQ是啥？pre-PPQ又是啥？企业自身文件规定的临床和商业化对于物料供应商管理是一个体系吗？是就可以，不是就不行，至于所谓的“资质确认、问卷调查、物料样品全检等流程均已完成”是按临床管理还是商业化管理审批的呢？先要满足企业自身文件的要求。