请教验证岗位主管的任职要求

彳亍1234567

坐标上海，目前验证工作经验6年，主要经验在细胞创新药企业和生物技术（重组蛋白）。比较熟悉熟悉厂房设施、公用系统、生产设备的验证，次要熟悉清洁验证和培养基模拟罐装，计划学习分析方法/工艺验证/消毒剂验证，英语不好是个硬伤。请教各位大佬，在招聘验证验证岗位主管/验证工程师有什么要求，对于应聘者更看重什么特质

胖点Gf

我丢，楼主已经6年了，这可以做验证主管了吧，公司没有提拔嘛

彳亍1234567

胖点Gf 发表于 2025-4-27 16:07
我丢，楼主已经6年了，这可以做验证主管了吧，公司没有提拔嘛

中途换了公司。总共待了三家公司，后两家公司项目进展不好（第一家三年是专员升高级专员，后两家公司没升职，还是专员），验证工作没什么进展。

2742897257

没楼主年限高，不过就我的认知，验证岗比较看项目经验和官方检查（FDA/EMA/CFDA）等的通过情况吧

准圣级药老

你的资质完全够了。大胆的去和面试官battle就行。

你猜我是谁zkk

咱这个质量体系的工作可以考什么证提升自己吗？

彳亍1234567

本人也没什么追求，今年31岁，希望近期找个主管岗位。到35岁混到大公司去，然后混到被裁员

1599288795

有制剂通过注册吗？或者大平台的第三方验证参与，如果没有话，这个经历有很大的被挑战，其次吧正常不论验证还是质量还是生产都是分类分职分责的；尤其是大的平台；所以按照你现有的是可以去应聘主管的，但是年限不是能否胜任主管或经理或等的唯一指标，年限只是经历的可能多些，做的可能多些。           1、合规性掌握程度，2、系统性思维：比如方案制定的逻辑，风险评估工具的应用、验证策略与产品生命周期的相关性）；3、问题解决能力（以及识别判断），4、跨部门协助能力。    如果有过大平台或者有过产品注册成功的整个生命周期验证的负责；从这几个去准备面试应对。

彳亍1234567

2742897257 发表于 2025-4-27 16:23
没楼主年限高，不过就我的认知，验证岗比较看项目经验和官方检查（FDA/EMA/CFDA）等的通过情况吧

是的，有官方检查的经验肯定是更好的。可惜我待得公司还没有上市产品

彳亍1234567

1599288795 发表于 2025-4-27 16:36
有制剂通过注册吗？或者大平台的第三方验证参与，如果没有话，这个经历有很大的被挑战，其次吧正常不论验证 ...

没有呢。两家CGT公司还没有上市产品。一家重组蛋白勉强按原料药管理，目前也没有客户审计。确实年限不是管理岗的标准，不过我也没想找大的商品化公司，想先找个公司过度

彳亍1234567

你猜我是谁zkk 发表于 2025-4-27 16:28
咱这个质量体系的工作可以考什么证提升自己吗？

你如果是做体系的质量，我知道的就是有个“审核员”的证能考，别的就不知道了

彳亍1234567

准圣级药老 发表于 2025-4-27 16:25
你的资质完全够了。大胆的去和面试官battle就行。

多谢肯定，是打算准备一下找找机会了

tooseven

上招聘网站 大量的介绍 不同公司需求不一样

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青椒炒肉

毕业10年，2年生产+8年验证岗位经验。待过几家公司，商业化产品，各种检查都有；固体制剂，小容量，冻干，生物药，中药制剂都做过，涉及各种设备，公用系统，工艺清洁，计算机化系统，分析方法验证；起草方案自己执行、审核都有；熟读各种法规指南。目前还是一个底层的验证QA，我算是做验证混得最差的了吧

胖点Gf

青椒炒肉 发表于 2025-4-27 17:56
毕业10年，2年生产+8年验证岗位经验。待过几家公司，商业化产品，各种检查都有；固体制剂，小容量，冻干， ...

不差呀，只要薪资不差，那就混得不差

1599288795

彳亍1234567 发表于 2025-4-27 17:09
没有呢。两家CGT公司还没有上市产品。一家重组蛋白勉强按原料药管理，目前也没有客户审计。确实年限不是 ...

所以你得看如果你现在的公司有注册项目，建议等等，毕竟现在环境虽然好转，但是整体还是不如21年的，没有拿出手的强硬东西很难打通；不过你也可以继续尝试着，如果遇到了那就去，择机而动，别盲目跳槽。

彳亍1234567

青椒炒肉 发表于 2025-4-27 17:56
毕业10年，2年生产+8年验证岗位经验。待过几家公司，商业化产品，各种检查都有；固体制剂，小容量，冻干， ...

钱多事少离家近，总要占一样。

彳亍1234567

tooseven 发表于 2025-4-27 17:27
上招聘网站 大量的介绍 不同公司需求不一样

虽然不同的公司领导会有不一样的要求，但是来这边听听别人的意见也是好的