物料领料问题，看看你们存在这个问题吧

宗徽

我们现在有四批栀子饮片（投料用的），第一批507千克，第二批509千克，第三批511千克，第四批2523千克，前三批是工艺验证批，另外提取车间需要三批焦栀子，每批500千克，焦栀子饮片工艺规程规定每锅投料栀子的数量是90千克，我们应该如何领料？负责人说可以第一、二、三批都领450千克（90的倍数），剩余的三个零头不再领，然后第四批继续领450千克，因为要凑够焦栀子1500千克总数。这是一种方法，第二种方法就是一二三批不领，直接领第四批。我们如何下批生产指令，如何领料，请各位老师指导一下。

宗徽

炒制投料量定了，不能范围投料。

妙手药王

炒锅小了，炒一锅分亚批号吗？检验成本高啊。有个问题先确认一下，提取一批为什么只能用一个批号的的焦栀子？商业化生产也是这样吗

机智鼠

在中药饮片生产中，物料领用需遵循GMP规范及工艺要求。针对您所述情况，建议如下：

1. **法规依据**  
   根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）第四章“生产管理”要求，物料发放应遵循“先进先出”原则，确保物料质量稳定性。同时，工艺验证批物料应优先用于验证目的，避免与常规生产混用。

2. **领料方案分析**  
   - **方案一（混合领用）**：将前三批工艺验证批各领用450kg（共1350kg），第四批领用450kg，凑足焦栀子1500kg。此方案虽满足投料倍数要求，但存在以下问题：  
     （1）工艺验证批物料未完整用于验证，可能影响验证数据完整性；  
     （2）剩余零头（每批约50kg）长期留存可能引发质量风险（如虫蛀、霉变）。  
   - **方案二（直接领用第四批）**：优先使用第四批2523kg物料，按每锅90kg投料，可支持28锅（2520kg），剩余3kg零头。此方案更符合工艺验证批物料的专用性要求，且减少零头留存风险。

3. **推荐方案**  
   采用**方案二**，即工艺验证批物料保留完整，焦栀子生产所需1500kg全部从第四批领用。剩余零头3kg需单独标识、隔离存放，并评估是否可用于其他批次或按规定处理。

4. **生产指令要求**  
   下达生产指令时，应明确：  
   - 焦栀子投料仅限使用第四批栀子饮片；  
   - 工艺验证批物料不得挪用，需单独记录流向；  
   - 零头物料按《物料储存管理制度》进行偏差处理。

**结论**：优先使用第四批物料，确保工艺验证批完整性和生产合规性，零头物料需按规程处置。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

邹生

提取不能领两个批次的混用？？？

宗徽

机智鼠 发表于 2025-4-27 07:46
在中药饮片生产中，物料领用需遵循GMP规范及工艺要求。针对您所述情况，建议如下：

1. **法规依据**  

方案二是不是违反了先入先出的原则？

峰行天下

前三批的验证批是否验证完，是否需要提取进行验证？如前三批验证完且经过质量负责人批准放行，且不需要提取进行验证，那就按先进先出原则进行投料使用前三批，不足的话从第四批进行补充。
如验证批未完成且未放行，就只能使用第四批。

宗徽

妙手药王 发表于 2025-4-26 22:05
炒锅小了，炒一锅分亚批号吗？检验成本高啊。有个问题先确认一下，提取一批为什么只能用一个批号的的焦栀子 ...

提取可以用混批，但是前处理是不是可以用混批？我们焦栀子也是验证用。

宗徽

机智鼠 发表于 2025-4-27 07:46
在中药饮片生产中，物料领用需遵循GMP规范及工艺要求。针对您所述情况，建议如下：

1. **法规依据**  

如果为了验证用可以领第四批，是不是第四批不领用完，只领取一部分。

cwsun@163.com

静夜思雨

这四个批次的都不用，重新领原药材，从净选开始验证。

宗徽

峰行天下 发表于 2025-4-27 08:47
前三批的验证批是否验证完，是否需要提取进行验证？如前三批验证完且经过质量负责人批准放行，且不需要提取 ...

老师您好！提取车间是需要三批焦栀子验证，三批栀子验证，这样的话是不是就可以先用第四批做三批500千克焦栀子验证。

宗徽

静夜思雨 发表于 2025-4-27 09:45
这四个批次的都不用，重新领原药材，从净选开始验证。

，又出这么好的主意！

峰行天下

宗徽 发表于 2025-4-27 10:40
老师您好！提取车间是需要三批焦栀子验证，三批栀子验证，这样的话是不是就可以先用第四批做三批500千克 ...

如果是这样的话，那就按你的负责人说的办法就可以，做好验证批次对应，确保后期验证数据的可追溯型。

妙手药王

宗徽 发表于 2025-4-27 08:54
提取可以用混批，但是前处理是不是可以用混批？我们焦栀子也是验证用。

前处理为什么不可以？前提都是合格的药材，不然无解，不够一批的药材你怎么处理

辣必小心1

妙手药王 发表于 2025-4-27 13:32
前处理为什么不可以？前提都是合格的药材，不然无解，不够一批的药材你怎么处理

个人理解：用于验证的药材，最好是同一个批次，以免造成固含物、含量、微生物等的差异，不好追查。
平时生产的时候混用影响不大。

妙手药王

辣必小心1 发表于 2025-4-27 16:21
个人理解：用于验证的药材，最好是同一个批次，以免造成固含物、含量、微生物等的差异，不好追查。
平时 ...

那还有啥代表意义？下次检查老师拿着你过去的验证报告和当前批记录一比对，发现质量明显变差你来解释

门门

妙手药王 发表于 2025-4-27 17:05
那还有啥代表意义？下次检查老师拿着你过去的验证报告和当前批记录一比对，发现质量明显变差你来解释[fac ...

中药，差不多得了。
GMP都没指望中药材能一样，嘿嘿。

ceq518

奇怪的很！直接先进先出就行了，你固定了饮片量450，后面出来的焦栀子又不是450，根本不能刚好筹1500的！

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