设备使用记录必须带具体时间吗？

六翼天使n02 · 发表于 5 天前

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必须写时间吗？还是写日期就可以？这些在GMP哪个地方有要求啊？

比如天平。一天能称几百次，具体写时间的话岂不是得写十几页？（每次一行，每页20行）

菜鸟懒飞 · 发表于 5 天前

？同一批次连续称量写一次就行了，我没遇见一天称几百次的，不同批次不同物品不同时间为什么不写具体时间？

sdswbest · 发表于 5 天前

类似这种情况，只要第一次和最后一次写日期和具体时间，其他称量时只写时间即可；或者如果质量体系允许的话，如果称量是不间断的，可以只写起止日期和时间，毕竟这是设备使用记录，不是物料称量记录。物料称量记录在打印条上会显示的。

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

咋啦，今天不盖章了？
改简写了吗？

near · 发表于 5 天前

设备使用记录的本意就是用来给别人看什么时候做了什么事，你不写清具体时间，万一有什么事，怎么追溯？而且设备维保或某些配件是根据这个累计时间来换的，本来每天只用2小时，不写时间，难道每天按24小时算？那不是亏大了

linchk · 发表于 5 天前

不知道你是 QC的，还是QA的？

设备的使用记录，在使用设备的时候要进行记录。具体怎么记，得是自己进行规定。每个企业的要求，都会不一样。什么事，都是不能都靠GMP来要求，那GMP不成SOP了。

skyoiu · 发表于 5 天前

回归一下“设备使用记录”的本质吧，记录这个不就是为了确认“在什么时间使用这个设备干了什么”，不然“使用记录”还有什么意义呢？

商商 · 发表于 5 天前

关键设备每次使用的起始时间和内容都要写清楚的吧不然过后不好追溯

jianing4233312 · 发表于 5 天前

本帖最后由 jianing4233312 于 2025-4-22 09:20 编辑

设备使用记录，只需要记录开关机时间，运行状态就好了。天平需要有单独的称量记录，不但要写时间，还要写称量内容和称量量，你要问来源，那就是“记录应当保证产品生产、质量控制等活动可追溯性。"

栗子7 · 发表于 5 天前

一天几百次，确定吗

蒲公英664367343 · 发表于 5 天前

jianing4233312 发表于 2025-4-22 09:16
设备使用记录，只需要记录开关机时间，运行状态就好了。天平需要有单独的称量记录，不但要写时间，还要写称 ...

是的，我们甚至还要写称量用途呢，一句话，就是方便溯源

药海浮沉 · 发表于 5 天前

配备合格的打印机，自动打印称量时间，成几千次都不用担心

随风g3h · 发表于 5 天前

对于使用频率非常高的设备和仪器，我们是写一个开始时间和最后结束时间，使用频率不高的，每次都写时间

[质量控制QC] 设备使用记录必须带具体时间吗？