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[质量控制QC] 检验人员签字可以用盖章代替吗?

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药生
发表于 2025-4-18 16:35:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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主要是一些仪器使用记录,一天可能得签几十上百个字,可以用盖章代替吗?

就是一堆仪器使用记录,比如天平,每称一个样品就要在后面签字,这个字可以用章代替吗?盖章符合GMP要求吗?
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药徒
发表于 2025-4-18 16:38:44 来自手机 | 显示全部楼层
不行!章太容易被替换,真实性存疑,不可追溯!
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药徒
发表于 2025-4-18 16:41:51 | 显示全部楼层
没有明文规定不能使用印章
对印章的管理制度你们是否清楚?印章的使用记录以及可追溯性其实查起来比你签字还要繁琐
当你仔细去了解过后你会发现还是签字好

点评

对的。 甚至计算机化系统,无纸化办公,电子签名,都是合规的。 只是很多公司做不到罢了。  详情 回复 发表于 2025-4-18 17:04
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药徒
发表于 2025-4-18 16:43:30 | 显示全部楼层
你想想,如果可以替代,早就替代了,还用等到现在
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药徒
发表于 2025-4-18 16:49:51 | 显示全部楼层
如果有一天,有人偷偷拿了你的章,然后盖在检验记录上,陷害你怎么办?
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药徒
发表于 2025-4-18 16:50:18 | 显示全部楼层
不可以,使用印章无法溯源

点评

其实流程繁琐复杂一点还是可以溯源的 1、将印章上锁实施双人复核管理 2、由具有权限的人员进行发放并做好印章领用时间(具体到分钟) 3、印章使用记录必须涵盖每一张使用过的地方(举例:某批号的检验记录2张,图  详情 回复 发表于 7 天前
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药师
发表于 2025-4-18 16:51:31 | 显示全部楼层
不行的,存在真实性问题
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药师
发表于 2025-4-18 16:53:07 | 显示全部楼层
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/ylqxfxjch/20240729171956194.html  看一下这个  飞行检查指出的问题点
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药徒
发表于 2025-4-18 16:55:34 | 显示全部楼层
如果可行性强的话,就不需在论坛问了
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药徒
发表于 2025-4-18 17:01:26 | 显示全部楼层
不可以的哦,原始记录包括其他一些相关的数据与文件都是要本人的签字才具有效力的
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药师
发表于 2025-4-18 17:04:18 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-4-18 16:41
没有明文规定不能使用印章
对印章的管理制度你们是否清楚?印章的使用记录以及可追溯性其实查起来比你签字 ...

对的。
甚至计算机化系统,无纸化办公,电子签名,都是合规的。
只是很多公司做不到罢了。
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药师
发表于 2025-4-18 17:54:05 | 显示全部楼层
话说很多年以前,当时的公司实验室主任出报告的时候,是把检验人的名字粘贴到报告上的。。他手上有每个检验人的签名的图片。。
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药徒
发表于 2025-4-18 18:15:10 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2025-4-18 17:54
话说很多年以前,当时的公司实验室主任出报告的时候,是把检验人的名字粘贴到报告上的。。他手上有每个 ...

这种好恶心,一旦出事有口说不清
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药徒
发表于 2025-4-18 19:23:08 | 显示全部楼层
可以的,现在有电子章。指纹解锁的,别人没法替代你
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药徒
发表于 2025-4-18 20:05:55 | 显示全部楼层
考虑电子签章
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发表于 2025-4-18 20:07:20 来自手机 | 显示全部楼层
不可以,原来报告可以签章,现在也手签了
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发表于 2025-4-19 14:09:30 来自手机 | 显示全部楼层
还不行按手印,按手印比盖章方便,最起码不需要制作章。
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药徒
发表于 2025-4-19 14:29:57 | 显示全部楼层
印章怎么管理?如何避免被他人冒用的风险?当你建立一套文件和流程来规避这个风险后会发现使用印章会比你每天签几十次名字更麻烦!
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发表于 2025-4-20 21:31:26 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-04-18 16:41
没有明文规定不能使用印章
对印章的管理制度你们是否清楚?印章的使用记录以及可追溯性其实查起来比你签字还要繁琐
当你仔细去了解过后你会发现还是签字好

正解,除非你能做电子签名、电子记录
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
poilkm 发表于 2025-4-18 16:50
不可以,使用印章无法溯源

其实流程繁琐复杂一点还是可以溯源的
1、将印章上锁实施双人复核管理
2、由具有权限的人员进行发放并做好印章领用时间(具体到分钟)
3、印章使用记录必须涵盖每一张使用过的地方(举例:某批号的检验记录2张,图谱5张,打印条5张等)未写明的无效
4、印章归还时间同样具体到分钟
5、再由复核人员核查使用记录记载的内容与实际盖章的数量是否真实、一致。
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