隧道烘箱热分布验证

陶瑞鑫 · 发表于 2025-4-18 10:29:35

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请问大家，隧道烘箱的热分布验证，大家是把探头绑在西林瓶上，随着网带运动，还是固定在隧道烘箱内部

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栗子7 · 发表于 2025-4-18 10:31:58

走起来啊

张磊jjd · 发表于 2025-4-18 10:40:03

插入西林瓶内部跟着网带走，保证西林瓶内部达到除热原效果

大众日报 · 发表于 2025-4-18 10:42:06

插入西林瓶内部跟着网带走

沧海一粟wgw · 发表于 2025-4-18 10:44:08

楼上说的对

zhlw6u · 发表于 2025-4-18 10:50:34

在博普群里问同样问题的是你吗哈哈

江鱼眷夏 · 发表于 2025-4-18 10:57:41

分布啥呀，放瓶子里穿透就行了。没差异

YY160110 · 发表于 2025-4-18 11:11:04

插入西林瓶内部跟着网带走，保证西林瓶内部达到除热原效果

鬼使神差 · 发表于 2025-4-18 11:23:13

别问了，先看看指南吧

sdswbest · 发表于 2025-4-18 11:33:50

隧道烘箱的空载热分布，探头是绑在金属支架上，而不是放在西林瓶里；在做隧道烘箱的热穿透测试时（即满载），探头是放在西林瓶内部且与瓶壁接触。因隧道烘箱的热穿透测试能够较好的体现出满载时的冷点和热分布情况，所以做了热穿透测试后，可以不做热分布（满载）。详情请参考《GMP指南》无菌制剂10.3干热灭菌。

小树冲冲 · 发表于 2025-4-18 12:21:25

张磊jjd 发表于 2025-4-18 10:40
插入西林瓶内部跟着网带走，保证西林瓶内部达到除热原效果

你怎么升级这么快。

讲讲道理啊 · 发表于 2025-4-18 12:36:31

肯定放进瓶子里一起走的

冀-小梁 · 发表于 2025-4-18 12:41:37

5.3.12采用6支经校正的标准铂电阻做热穿透试验。当隧道内的工作温度达到设定值时,将6支标准铂电阻探头均匀分布在6个安瓿内,随输送带输送进隧道,探头测得的温度由温度记录仪记录显示,每0.5min 一次,重复3次,确认冷点位置,以取得冷点的时间和温度数据,计算 Fh值。热穿透试验测点位置图见附录B;Fh值的计算见附录C。热穿透试验环境应符合《药品生产质量管理规范》规定的小容量注射剂工艺要求的洁净级别。

阿布 · 发表于 2025-4-18 13:25:38

空载的时候做热分布，有专门的支架固定探头；满载直接做热穿透了，探头插到瓶中，并且要触壁（热能作用于瓶子表面）

了了解 · 发表于 2025-4-18 13:28:48

学习

60平方 · 发表于 2025-4-18 13:29:50

插入西林瓶内部跟着网带走

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-4-18 13:42:31

好好在学习学习基础知识

大CC · 发表于 2025-4-18 13:53:11

有专门的固定探头的支架

蒲公英664367343 · 发表于 2025-4-18 14:15:25

路过，学习一下哈~

张磊jjd · 发表于 2025-4-18 14:24:53

小树冲冲发表于 2025-4-18 12:21
你怎么升级这么快。

给大佬们点认可，就快了

[确认&验证] 隧道烘箱热分布验证

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