沉降体积比

小实施

口服所有的干混悬剂都需要检测沉降体积比吗？

wzzz2008

这个项目是在制剂通则里的。
并且，没有“除另有规定外”的表述。
所以，答案是：是的。

奥克泰士微生物

您好，是的，内部标准要求有差异应遵循国家标准，单方面认为您考虑点很多，遵循规章，无特殊要求，都应进行。

jiangxiaojie123

是的  干混悬剂和口服混悬液必须做沉降体积比

机智鼠

口服干混悬剂通常需要检测沉降体积比。

沉降体积比是口服混悬剂和口服干混悬剂的重要质量检查指标之一，它反映了混悬剂的稳定性和均匀性。《中国药典》规定，除另有规定外，口服混悬剂和口服干混悬剂的沉降体积比应不低于0.90。

对于口服干混悬剂，在检查时，需按各品种项下规定的比例加水振摇，使其均匀分散后，再按照上述方法检查沉降体积比。这一检测有助于确保口服干混悬剂在储存和使用过程中保持良好的混悬状态，避免药物颗粒沉淀或分层，从而保证药物的有效性和安全性。

需要注意的是，具体的检测要求可能因不同的药品品种、规格以及生产厂家而有所差异，因此在实际操作中应参照相关药品的质量标准进行检测。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】