批文转移

Whats · 发表于 3 天前

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请教现在原料药批文转让是按照《药品技术转让注册管理规定》执行吗？谢谢！

机智鼠 · 发表于前天 08:40

原料药批文转让**目前仍按照《药品技术转让注册管理规定》执行**。

根据该规定，未取得《新药证书》的品种，转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或股份，或者双方均为同一药品生产企业控股50%以上的子公司。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Whats · 发表于前天 09:38

机智鼠发表于 2025-4-14 08:40
原料药批文转让**目前仍按照《药品技术转让注册管理规定》执行**。

根据该规定，未取得《新药证书》的品种 ...

谢谢

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